Solució injectable Draxxin (Canadà)

Aquesta pàgina conté informació sobre la solució injectable Draxxin per a ús veterinari .
La informació que es proporciona normalment inclou el següent:
  • Indicacions de solució injectable Draxxin
  • Advertències i precaucions per a la solució injectable Draxxin
  • Informació sobre la direcció i la dosificació de la solució injectable Draxxin

Solució injectable Draxxin

Aquest tractament s'aplica a les espècies següents:
  • Boví de carn
  • Boví de Llet
  • Ovelles
  • porc
Empresa: Zoetis

solució injectable estèril de tulatromicina




Només ús veterinari

antibiòtic







DIN 02285452

DESCRIPCIÓ: Draxxin ®La solució injectable és una preparació parenteral estèril llesta per al seu ús que conté tulatromicina, un antibiòtic macròlid semisintètic de la subclasse triamilida. Cada ml de Draxxin La solució injectable conté 100 mg de tulatromicina com a base lliure en un vehicle de propilenglicol.





Draxxin La solució injectable consisteix en una barreja equilibrada de dues formes isomèriques de tulatromicina en una proporció de 9:1. A continuació es mostren les estructures dels isòmers:

Figura 1.





Els noms químics dels isòmers són (2R,3S,4R,5R,8R,10R, 11R,12S,13S,14R) - 13 - [[2,6 - didesoxi - 3 - C - metil - 3 - O - metil - 4 - C - [(propilamino) metil] - α - L - ribo - hexopiranosil] oxi] - 2 - etil - 3,4,10 - trihidroxi - 3,5,8,10,12,14 - hexametil - 11 - [[3,4,6 - trideoxi - 3 - (dimetilamino) - β - D - xilo - hexopiranosil] - oxi] - 1 - oxa - 6 - azaciclopentadecà - 15 - un i (2S,3S,6R,8R, 9R, 10S,11S,12R) - 11 - [[2,6 - didesoxi - 3 - C - metil - 3 - O - metil - 4 - C - [(propilamino)metil] - α - L - ribo - hexopiranosil] oxi] - 2 - [(1R,2R) - 1,2 - dihidroxi - 1 - metilbutil] - 8 - hidroxi - 3,6,8,10,12 - pentametil - 9 - [[3,4,6 - trideoxi - 3 - (dimetilamino) - β - D - xilohexopiranosil]oxi] - 1 - oxa - 4 - azaciclotridecà - 13 - un, respectivament.

Indicacions de solució injectable Draxxin

Boví i Boví de Llet sense lactància.





Malaltia respiratòria bovina (BRD): Draxxin La solució injectable està indicada per al tractament de BRD associat Mannheimia haemolytica , Pasteurella multocida , Barri d'Histophilus (son d'Haemophilus) i Mycoplasma bovis i per a la reducció de la morbiditat associada a BRD en vedells de granja causada per Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis , durant els primers 14 dies al parc d'engorjat quan s'administra en el moment de l'arribada.

Queratoconjuntivitis infecciosa bovina (IBK): Draxxin La solució injectable està indicada per al tractament de l'IBK associat Moraxella bovis .





Foot Rot: Draxxin La solució injectable està indicada per al tractament de la podridura del peu bovina (necrobacil·losi interdigital) associada a Fusobacterium necrophorum i Porphyromonas levii .

Vedells lactants, vedells lleters i vedells de vedella: BRD: Draxxin La solució injectable està indicada per al tractament de BRD associat M. haemolytica, P. multocida, H. somni, i M. bovis .

Porcí: Malaltia respiratòria porcina (SRD): Draxxin La solució injectable està indicada per al tractament de la SRD associada Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae i per al control de SRD causat per Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae en grups de porcs on s'ha diagnosticat SRD.

Ovelles: Draxxin La solució injectable està indicada per al tractament de la podridura del peu oví associada Dichelobacter nodosus quan es requereix tractament sistèmic per la presència de lesions actives.

Dosificació i administració

Ramat: Injectar per via subcutània al coll, una dosi única de 2,5 mg/kg de pes corporal (1,25 ml/50 kg). Cal tenir cura de dosificar amb precisió. No injecteu més de 10 ml per lloc d'injecció. La majoria dels animals respondran al tractament en un termini de 3 a 5 dies. Si no s'observa cap millora, s'ha de tornar a valorar el diagnòstic.

Tractament a l'arribada:

Nota: Per limitar el desenvolupament de la resistència als antimicrobians, Draxxin La solució injectable només s'ha d'utilitzar com a tractament d'arribada quan: 1) s'ha diagnosticat BRD i 2) els vedells tenen un alt risc de desenvolupar BRD. Un o més dels factors següents caracteritzen normalment els vedells amb alt risc de desenvolupar BRD. El bestiar procedeix de múltiples orígens de granja i/o el bestiar té temps de transport prolongats (que poden haver inclòs poques parades de descans o cap) i/o canvis de temperatura ambient des de l'origen fins a l'arribada de 17 °C o més, i/o els animals han estat exposats de manera continuada a condicions meteorològiques extremadament humides i fredes, i/o el bestiar ha experimentat un encongiment excessiu o procediments de processament estressants com la castració i el descornament.

Taula 1. Draxxin Solució injectable Guia de dosificació del bestiar

Pes animal (kg)

Volum de la dosi (ml)

50

1.25

100

quant triga els símptomes de l'herpes

2.5

200

5.0

300

7.5

400

10.0

500

12.5

600

15.0

Porcí: Amb l'ús d'una xeringa dosificadora automàtica, injecteu intramuscularment al coll una dosi única de 2,5 mg/kg de pes corporal (0,25 ml/10 kg). No injecteu més de 2,5 ml per lloc d'injecció. La majoria dels animals respondran al tractament en un termini de 3 a 5 dies. Si no s'observa cap millora, s'ha de tornar a valorar el diagnòstic.

Nota: Per limitar el desenvolupament de la resistència als antimicrobians, Draxxin La solució injectable només s'ha d'utilitzar per al control de la SRD quan és poc probable que la segregació i el tractament d'animals malalts individuals controlin el brot de la malaltia. Els veterinaris haurien de prendre la decisió del tractament tenint en compte, entre altres, la gestió general de la granja i els factors associats al brot.

Taula 2. Draxxin Solució injectable Guia de dosificació porcina

Pes animal (kg)

Volum de la dosi (ml)

8

0.2

12

0.3

16

0.4

24

0.6

32

0.8

40

1.0

48

1.2

56

1.4

64

1.6

72

1.8

80

2.0

88

2.2

100

2.5

120

3.0

140

3.5

Ovelles: Injectar intramuscularment al coll, una dosi única de 2,5 mg/kg de pes corporal (0,25 ml/10 kg). Cal tenir cura de dosificar amb precisió. Per a l'entrada múltiple de vials, es recomana una xeringa dosificadora automàtica per evitar un trencament excessiu del tap.

Nota: La podridura del peu de les ovelles és un procés de malaltia multifactorial per al qual no hi ha enfocaments únics per a la prevenció i el tractament. Aquest producte s'ha d'utilitzar com a part d'un programa complet de gestió de ramats que també pot incloure la gestió ambiental, com ara proporcionar un ambient sec.

ADVERTÈNCIES: Els animals tractats no s'han de sacrificar per utilitzar-los com a aliment durant almenys 44 dies en boví, 8 dies en porcí i 16 dies en ovelles després de l'últim tractament amb aquest fàrmac. No utilitzar en vaques lleteres de 20 mesos o més. Per limitar el desenvolupament de la resistència als antimicrobians, la solució injectable Draxxin només s'ha d'utilitzar (1) com a tractament d'arribada en vedells de granja quan s'ha diagnosticat BRD i els vedells tenen un alt risc de desenvolupar BRD, i (2) per al control del brot de SRD quan grups de porcs tenen un alt risc de desenvolupar SRD.

Mantenir fora de l'abast dels nens.

Nota: per reduir la possibilitat d'excés de tall al lloc d'injecció, es recomana que els porcs no siguin sacrificats fins a 35 dies després de l'últim tractament amb aquest fàrmac.

Contraindicacions

Draxxin La solució injectable està contraindicada en animals que prèviament s'han trobat hipersensibles als antibiòtics macròlids.

PRECAUCIONS: Els efectes de Draxxin No s'ha determinat la solució injectable sobre el rendiment reproductiu, l'embaràs i la lactància bovina, ovina i porcina. La injecció subcutània en el bestiar boví i la injecció intramuscular en els porcs poden provocar una reacció local del teixit que pot provocar una pèrdua de teixit comestible en el sacrifici. La seguretat de Draxxin La solució injectable no s'ha demostrat en porcs de menys de 4 setmanes d'edat ni en ovelles de menys de 6 setmanes.

REACCIÓ ADVERSA:

En casos rars, s'han reportat reaccions de tipus anafilàctic, de vegades mortals, amb l'ús d'aquest producte en totes les espècies indicades.

En un estudi de camp BRD, es van tractar dos vedells Draxxin a 2,5 mg/kg de peso corporal va mostrar una hipersalivació transitòria. Un d'aquests vedells també presentava dispnea transitòria, que podria haver estat relacionada amb la pneumònia.

En les ovelles, s'ha informat de dolor al lloc d'injecció i reaccions al lloc d'injecció.

Farmacologia Clínica

A pH fisiològic, la tulatromicina (una base feble) és aproximadament 50 vegades més soluble en medis hidròfils que hidrofòbics. Aquest perfil de solubilitat és coherent amb l'activitat del patogen extracel·lular associada típicament als macròlids1. S'observen concentracions de tulatromicina notablement més elevades als pulmons en comparació amb el plasma. No es va examinar fins a quin punt les concentracions pulmonars representen un fàrmac lliure (actiu). Per tant, la rellevància clínica d'aquestes concentracions pulmonars elevades no està determinada.

Encara que no s'ha caracteritzat la relació entre la tulatromicina i les característiques dels seus efectes antimicrobians, com a classe, els macròlids tendeixen a ser principalment bacteriostàtics, però poden ser bactericides contra alguns patògens.2. També tendeixen a mostrar matança independent de concentració; la taxa d'eradicació bacteriana no canvia una vegada que les concentracions sèriques de fàrmacs arriben a 2 o 3 vegades la MIC del patogen objectiu. En aquestes condicions, el temps que les concentracions sèriques romanen per sobre de la MIC esdevé el principal determinant de l'activitat antimicrobiana. Els macròlids també presenten un efecte post-antibiòtic (PAE), la durada del qual tendeix a dependre tant del fàrmac com del patogen.

En general, augmentant la concentració de macròlids i el temps d'exposició, el PAE augmentarà fins a una durada màxima. De les dues variables, la concentració i el temps d'exposició, la concentració del fàrmac acostuma a ser el determinant més poderós de la durada del PAE.

La tulatromicina s'elimina del cos principalment sense canvis mitjançant l'excreció biliar.

1 Carbon, C. 1998. Farmacodinàmica de macròlids, azalides i estreptogramines: efecte sobre patògens extracel·lulars. Cli. Infectar. Dis. 27: 28-32.

2 Nightingale, C.J. 1997. Farmacocinètica i farmacodinàmica dels macròlids més nous. Pediatria. Infectar. Dis. J., 16: 438-443.

Ramat: Després de l'administració subcutània al coll dels vedells alimentadors a 2,5 mg/kg de pes corporal, la tulatromicina s'absorbeix ràpidament i gairebé completament. Les concentracions plasmàtiques màximes generalment es produeixen als 15 minuts posteriors a la dosificació i la biodisponibilitat relativa del producte supera el 90%. La depuració sistèmica total és d'aproximadament 170 ml/h/kg. La tulatromicina es distribueix àmpliament als teixits corporals, tal com ho demostren els valors de volum de distribució d'aproximadament 11 L/kg en vedells rumiants sans.3. Aquest extens volum de distribució és en gran part responsable de la llarga vida mitjana d'eliminació d'aquest compost [aproximadament 2,75 dies al plasma (basat en concentracions plasmàtiques terminals quantificables) enfront de 8,75 dies per a les concentracions pulmonars totals (basades en dades d'animals sans)] . S'observa una farmacocinètica lineal amb dosis subcutànies que van des d'1,27 mg/kg de pes corporal fins a 5,0 mg/kg de pes corporal. No s'observen diferències farmacocinètiques en vedells mascles castrats versus femelles.

3 Les estimacions d'eliminació i volum es basen en comparacions entre subjectes de 2,5 mg/kg de pes corporal administrats per injecció subcutània o intravenosa.

Porcí: Després de l'administració intramuscular a porcs d'alimentació a una dosi de 2,5 mg/kg de pes corporal, la tulatromicina s'absorbeix completament i ràpidament (Tmàx~0,25 hores). Posteriorment, el fàrmac es distribueix ràpidament als teixits corporals, aconseguint un volum de distribució superior a 15 L/kg. El fàrmac lliure s'elimina ràpidament de la circulació sistèmica (CLsistèmica= 187 ml/h/kg). No obstant això, té una llarga vida mitjana d'eliminació terminal (60 a 90 hores) a causa del seu extens volum de distribució. Tot i que les concentracions de tulatromicina pulmonar són substancialment més altes que les concentracions observades al plasma, la importància clínica d'aquestes troballes no està determinada. No hi ha diferències de gènere en la farmacocinètica de la tulatromicina porcina.

Ovelles: Després d'una dosi intramuscular única de 2,5 mg/kg de pes corporal, la tulatromicina va aconseguir una concentració plasmàtica màxima (Cmàx) d'1,19 µg/mL en aproximadament 15 minuts (Tmàx) després de la dosi i tenia una semivida d'eliminació (t1/2) de 69,7 hores. La unió a proteïnes plasmàtiques va ser aproximadament del 60-75%. Després de la dosi intravenosa, el volum de distribució en estat estacionari (Vss) era de 31,7 L/kg. La biodisponibilitat de tulatromicina després de l'administració intramuscular en ovelles va ser del 100%.

MICROBIOLOGIA: Draxxin La solució injectable és principalment bacteriostàtica, però pot ser bactericida contra alguns patògens. Actua unint-se a la subunitat ribosòmica bacteriana inhibint així la síntesi de proteïnes.

Ramat: In vitro L'activitat de la tulatromicina s'ha demostrat contra patògens bacterians i micoplasmes comunament aïllats que impliquen BRD, inclòs Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis; per Moraxella bovis associat amb IBK; i per Fusobacterium necrophorum i Porphyromonas levii associat amb Foot Rot.

Taula 3. Les concentracions inhibidores mínimes (MIC) de Draxxin La solució injectable es va determinar a partir d'infeccions naturals de BRD per a aïllats obtinguts d'animals inscrits en estudis de camp als EUA durant l'any 1999; per Moraxella bovis associat amb IBK en estudis clínics als EUA durant l'any 2004; i de les infeccions naturals de podridura dels peus per a aïllats obtinguts d'animals en estudis de camp al Canadà i als Estats Units el 2007.

Organisme

Data aïllada

No. aïllats

Interval de MIC (µg/ml)

medicaments per a la pressió arterial que no causen ed

MIC 50 * (µg/ml)

MIC 90 * (µg/ml)

Histophilus somni

1999

36

1 a 4

4

4

Mannheimia haemolytica

1999

642

0,5 a 64

2

manera adequada de mesurar el penis

2

Pasteurella multocida

1999

221

0,25 a 64

0.5

1

Mycoplasma bovis

1999

43

≤ 0,063 a > 64

0.125

1

Moraxella bovis

2004

55

0,25 a 1

0.5

0.5

Fusobacterium necrophorum

2007

116

≤ 0,25 a > 128

2

64

Porphyromonas levii

2007

103

≤ 0,25 a > 128

8

128

* La concentració inhibidora mínima per al 50% i el 90% dels aïllats

El nom del bacteri Porphyromonas levii prové de la reclassificació taxonòmica de Bacteroides melaninogenicus subespècie levii .

Porcí: In vitro L'activitat de la tulatromicina s'ha demostrat contra patògens bacterians i micoplasmes comunament aïllats implicats en SRD, incloent Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Streptococcus suis i Arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes .

Taula 4. Els MIC de tulatromicina es van determinar per a aïllats obtinguts de porcs inscrits en estudis de camp SRD als Estats Units i Canadà durant el 2000 al 2002 i durant el 2007-2008.

Organisme

Data aïllada

No. aïllats

Interval de MIC (µg/ml)

MIC 50 * (µg/ml)

MIC 90 * (µg/ml)

Actinomicets

2000-2002

2007-2008

135

89

16 al 32

4 al 32

16

16

32

16

Pasteurella multocida

2000-2002

2007-2008

55

40

0,5 a > 64

≤ 0,03 a 2

1

1

2

2

Mycoplasma hyopneumoniae

2000-2002

30

≤0,063 a >32

8

>32

2007-2008

46

64

>64

>64

*La concentració inhibidora mínima per al 50% i el 90% dels aïllats

Ovelles: In vitro S'ha demostrat l'activitat de la tulatromicina en contra Dichelobacter nodosus , el patogen bacterian més comú aïllat en la podridura del peu. Es van determinar MIC de tulatromicina per a aïllats obtinguts d'ovelles inscrites en un estudi de camp de podridura del peu a Alemanya durant el 2011 al 2013. Dels 8 D. nodosus Es va trobar que els aïllats recollits els 8 tenien una MIC de 0,25 µg/mL.

funcionen realment les bombes de penis?

EFICACIA:

Boví: BRD - En un estudi de camp multi-ubicació realitzat als Estats Units, 314 vedells amb BRD d'origen natural van ser tractats amb Draxxin La solució injectable i 160 es van tractar amb solució salina. Les respostes al tractament es van comparar amb els controls tractats amb solució salina. Es va definir una curació com un vedell amb ≤ 40 °C el dia 14. La taxa de curació va ser significativament més alta (P≤ 0,05) en Draxxin Vedells tractats amb solució injectable (78%) en comparació amb vedells tractats amb solució salina (23,8%). Hi va haver dues morts relacionades amb BRD al 314 Draxxin Vedells tractats amb solució injectable en comparació amb nou morts relacionades amb BRD en els 160 vedells tractats amb solució salina.

Es va realitzar una metaanàlisi bayesiana per comparar la taxa d'èxit del tractament amb BRD en vedells joves (veells que pesen 250 lliures o menys i alimentats principalment amb una dieta a base de llet) tractats amb Draxxin a la taxa d'èxit en vedells grans (veells que pesen més de 250 lliures i que s'alimenten principalment amb una dieta basada en cereals i cereals) tractats amb Draxxin . L'anàlisi va incloure dades de quatre estudis d'efectivitat del tractament amb BRD realitzats als EUA i nou estudis contemporanis realitzats a Europa. L'anàlisi va mostrar que la taxa d'èxit del tractament amb BRD en vedells joves era almenys tan bona com la taxa d'èxit del tractament amb BRD en vedells grans. Com a resultat, Draxxin es considera eficaç per al tractament de la BRD associada a M. haemolytica, P. multocida, H. somni , i M. bovis en vedells lactants, vedells lleters i vedells de vedella. En un altre estudi de camp multi-ubicació dels Estats Units amb vedells amb alt risc de desenvolupar BRD, administració de Draxxin La solució injectable va provocar una reducció significativa de la incidència de BRD (13,3%, 53 de 399 vedells tractats) en comparació amb els vedells tractats amb solució salina (58,7%, 236 de 402 vedells tractats). L'avaluació de l'efectivitat es va basar en signes clínics puntuats d'actitud/activitat normal, respiració normal i una temperatura rectal de ≤ 40 °C el dia 14. No hi va haver morts relacionades amb BRD als 399. Draxxin Vedells tractats amb solució injectable en comparació amb dues morts relacionades amb BRD en els 402 vedells tractats amb solució salina.

Dos estudis de models d'infecció induïts experimentalment utilitzant Mycoplasma bovis es van realitzar soques patògenes per confirmar l'eficàcia de la tulatromicina en el tractament de la BRD associada a M. bovis . L'eficàcia es va avaluar basant-se en lesions pulmonars pneumòniques i en signes clínics de malaltia respiratòria com ara pirèxia, respiració anormal i depressió. En ambdós estudis, vedells tractats amb Draxxin La solució injectable tenia un percentatge significativament menor de lesions pulmonars pneumòniques que els vedells tractats amb solució salina (11,3% vs. 28,9%, P = 0,0001 i 15% vs. 30,7%, P<0.0001). Treatment with Draxxin La solució injectable no es va eliminar Mycoplasma bovis dels pulmons infectats. Es desconeix la importància clínica d'aquesta troballa, ja que es relaciona amb possibles recaigudes i/o infeccions subclíniques persistents.

IBK - Es van realitzar dos estudis d'eficàcia de camp avaluant Draxxin Solució injectable per al tractament de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (IBK) associada a Moraxella bovis en vedells. L'objectiu clínic primari d'aquests estudis va ser la taxa de curació tal com es va avaluar els dies 5, 9, 13, 17 i 21. L'objectiu clínic secundari dels estudis va ser el moment de la millora. En tots els moments, en ambdós estudis, la taxa de curació va ser significativament més alta (P<0.05) for Draxxin Vedells tractats amb solució injectable en comparació amb vedells tractats amb solució salina. A més, el temps per a la millora va ser significativament més gran (P<0.05) in the saline-treated calves than in the Draxxin vedells tractats amb solució injectable. No s'han observat experiències sospitoses de productes adversos en cap dels dos estudis.

podridura del peu - L'efectivitat d'una sola dosi de Draxxin La solució injectable per al tractament de la podridura del peu boví es va avaluar en dos estudis de camp. En ambdós estudis es va avaluar clínicament el bestiar el dia 7 i es va determinar l'èxit del tractament en funció de les disminucions definides de les puntuacions de lesió, inflor i coixesa. En un dels estudis, 4 dels 50 (8%) bovins tractats amb solució salina van complir els criteris d'èxit, mentre que 30 de 50 (60%) dels Draxxin El bestiar tractat amb solució injectable complia els criteris d'èxit. La taxa d'èxit del tractament per al Draxxin El grup tractat amb solució injectable va ser significativament més gran de P<0.0001 compared to the saline-treated group. In the second study 17 of the 34 (50%) saline-treated cattle met the success criteria while 30 of 36 (83.3%) of the Draxxin El bestiar tractat amb solució injectable complia els criteris d'èxit. La taxa d'èxit del tractament per al Draxxin El grup tractat amb solució injectable va ser significativament més gran P = 0, 0088 en comparació amb el grup tractat amb solució salina.

Porcí: Es van tractar un total de 266 porcs amb SRD d'origen natural Draxxin Solució injectable en un estudi de camp multi-ubicació (5 Estats Units, 1 Canadà). Les respostes al tractament es van comparar amb 267 controls tractats amb solució salina. L'èxit es va definir com un porc amb actitud normal, respiració normal i una temperatura rectal ≤ 40 °C el dia 7. La taxa d'èxit del tractament va ser significativament més gran (P ≤ 0,05) en Draxxin Porcs tractats amb solució injectable (71,1%) en comparació amb porcs tractats amb solució salina (46,4%). Les taxes de mortalitat van ser del 2,6% (7 de 266) al Draxxin Porcs tractats amb solució injectable en comparació amb el 9,0% (24 de 267) en els controls tractats amb solució salina.

L'eficàcia de la tulatromicina en el tractament de la SRD associada a Mycoplasma hyopneumoniae es va confirmar en dos estudis de models d'infecció induïts experimentalment utilitzant M. hyopneumoniae soques amb MIC de tulatromicina > 64 µg/mL. En cada estudi, a 36 porcs se'ls va administrar una solució salina intramuscular (IM) a una dosi de 0,025 ml/kg de pes corporal i a 36 porcs se'ls va administrar tulatromicina IM a una dosi de 2,5 mg/kg de pes corporal. Els tractaments es van administrar deu dies després del primer M. hyopneumoniae inoculació. Tots els porcs van ser pesats, sacrificats i necropsiats el dia 10 d'estudi. Per a cada porc, es va determinar el percentatge de lesions pneumòniques brutes per lòbul. El punt final clínic principal per determinar l'eficàcia de la tulatromicina va ser la diferència en les puntuacions de les lesions pulmonars entre els grups de tractament. El percentatge de lesions pneumòniques brutes va ser significativament menor (P<0.0001) for tulathromycin-treated pigs than for saline-treated pigs in both studies (8.52% vs. 23.62% and 11.31% vs. 26.42%). Treatment with Draxxin La solució injectable no es va eliminar Mycoplasma hyopneumoniae dels pulmons infectats. Es desconeix la importància clínica d'aquesta troballa, ja que es relaciona amb possibles recaigudes i/o infeccions subclíniques persistents.

En un altre estudi de camp multilocal per avaluar el control de la SRD (5 Estats Units, 1 Canadà), es van administrar 226 porcs exposats a SRD natural. Draxxin Solució injectable. El tractament es va iniciar quan almenys el 15% dels porcs del corral expressaven signes clínics associats a SRD (temperatura rectal ≥ 40 ° C i almenys un malestar moderat a la respiració i almenys una depressió moderada). Draxxin Els porcs tractats amb una solució injectable tenien un significatiu (P<0.05) higher treatment success rate (59%) compared to saline-treated pigs (41%). An animal was classified as a Treatment Success on Study Day 7, if it was alive, and had a respiration score of ≤ 1 (scale of 0 to 3 where 0 is normal), and had a rectal temperature of < 40°C. Failure to meet any one of the criteria classified the animal as a Treatment Failure.

Ovelles: L'eficàcia d'una dosi intramuscular única de 2,5 mg/kg de pes corporal de Draxxin Solució injectable en el tractament de la podridura del peu associada a D. nodosus es va investigar en un estudi de camp clínic controlat multi-ubicació europeu, que inclou llocs a Espanya, França i el Regne Unit. L'èxit del tractament es va avaluar als 14 dies posteriors al tractament i es va determinar que s'havia produït quan totes les lesions actives de podridura del peu (mala olor i exsudat) presents en el moment del tractament ja no estaven actives i l'animal no mostrava cap evidència de coixesa. El vuitanta-quatre per cent dels animals tractats Draxxin La solució injectable es va considerar un èxit del tractament i l'eficàcia de Draxxin Es va trobar que la solució injectable no era inferior en comparació amb un altre antibiòtic macròlid utilitzat com a control positiu.

SEGURETAT ANIMAL:

Ramat: Es van realitzar estudis de seguretat en vedells alimentadors que van rebre una dosi subcutània única de 25 mg de tulatromicina per kg de pes corporal, o 3 tractaments setmanals de 2,5, 7,5 o 12,5 mg/kg de pes corporal. En tots els grups, es van observar indicis transitoris de dolor després de la injecció, incloent sacsejades del cap i trepitjades a terra. Es va observar inflor al lloc d'injecció, decoloració dels teixits subcutani al lloc d'injecció i canvis histopatològics corresponents en animals en tots els grups de dosificació. Aquestes lesions van mostrar signes de resolució amb el temps. No es van observar altres lesions relacionades amb el fàrmac ni macroscòpicament ni microscòpicament.

Es va realitzar un estudi exploratori en vedells alimentadors que rebien una dosi subcutània única de 10, 12,5 o 15 mg de tulatromicina per kg de pes corporal. Macroscòpicament, no es van observar lesions. Microscòpicament, es va observar una degeneració miocàrdica mínima a lleu en un dels sis vedells als quals se'ls va administrar 12,5 mg/kg de pes corporal una vegada i a dos de sis vedells als quals se'ls va administrar 15 mg/kg de pes corporal.

Es va realitzar un estudi de seguretat en vedells de 13 a 27 dies que rebien 2,5 o 7,5 mg de tulatromicina per kg de pes corporal una vegada per via subcutània. Amb l'excepció de les reaccions al lloc d'injecció mínimes a lleus, no es van observar signes clínics relacionats amb el fàrmac ni altres lesions macroscòpicament o microscòpicament.

Un estudi del lloc d'injecció realitzat en vedells alimentadors amb volums màxims d'injecció (10 ml) ho va demostrar Draxxin La solució injectable induirà una reacció transitòria en els teixits subcutani.

Porcí: Es van realitzar estudis de seguretat en porcs que rebien una dosi intramuscular única de 25 mg de tulatromicina per kg de pes corporal, o 3 dosis intramusculars setmanals de 2,5, 7,5 o 12,5 mg/kg de pes corporal. En tots els grups, es van observar indicis transitoris de dolor després de la injecció, inclosa inquietud i vocalització excessiva. Els tremolors es van produir breument en un animal que va rebre 7,5 mg/kg de pes corporal. La decoloració i l'edema dels teixits del lloc d'injecció i els canvis histopatològics corresponents es van observar en animals a totes les dosis i es van resoldre amb el temps. No es van observar altres lesions relacionades amb el fàrmac ni macroscòpicament ni microscòpicament.

Ovelles: La tolerància local de Draxxin La solució injectable es va investigar en un estudi sobre ovelles d'aproximadament 7 mesos després de la injecció intramuscular de 2,5 mg de tulatromicina/kg de pes corporal al coll. L'examen macroscòpic i microscòpic dels llocs d'injecció va revelar efectes irritants mínims relacionats amb l'efecte procedimental de la injecció.

En un estudi de marge de seguretat, Draxxin La solució injectable es va administrar per via intramuscular a xais de 6 setmanes o més a dosis corresponents a 0, 1, 3 o 5 vegades la dosi de l'etiqueta de 2,5 mg/kg de pes corporal, en tres ocasions, amb una setmana de diferència. La injecció de Draxxin La solució injectable al coll va induir reaccions clíniques immediates relacionades amb molèsties o dolor en gairebé tots els animals. Tots els signes eren lleus i es van resoldre en menys d'un minut. Els exàmens post mortem macroscòpics i microscòpics no van revelar troballes anormals.

Emmagatzematge

Conservar entre 15 i 30 °C. El contingut s'ha d'utilitzar dins dels 28 dies posteriors a la retirada de la primera dosi.

PRESENTACIÓ: Draxxin La solució injectable està disponible en vials de 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.

Zoetis és una marca comercial i Draxxin és una marca comercial registrada de Zoetis o dels seus llicenciants, utilitzada sota llicència per Zoetis Canada Inc.

Zoetis Canada Inc., Kirkland QC H9H 4M7

8197-11-3a

CPN: 1198331.7

ZOTIS CANADA INC.
16.740 TRANS-CANADA HIGHWAY, KIRKLAND, QC, H9H 4M7
Taulell de comandes: 800-663-8888
Serveis tècnics del Canadà: 800-461-0917
Serveis tècnics EUA: 800-366-5288
Lloc web: www.zoetis.ca
S'ha fet tot el possible per garantir l'exactitud de la informació de la solució injectable Draxxin publicada anteriorment. No obstant això, segueix sent responsabilitat dels lectors familiaritzar-se amb la informació del producte continguda a l'etiqueta del producte canadenc o al fullet d'envàs.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Actualitzat: 2021-08-30