Solució d'Elliotts B

Nom genèric: clorur de sodi, bicarbonat de sodi, dextrosa anhidra, sulfat de magnesi, clorur de potassi, clorur de calci i fosfat de sodi
Forma de dosificació: injecció intratecal
Classe de drogues: Productes nutricionals per via intravenosa

Revisat mèdicamentper Drugs.com. Última actualització el 22 d'octubre de 2020.

En aquesta pàgina
Ampliar

Descripció de la solució d'Elliotts B

Elliotts B®La solució és una solució estèril, apirògena i isotònica que conténoconservants bacteriostàtics. La solució Elliotts B és un diluent per a l'administració intratecal de metotrexat sòdic i citarabina.





Cada 10 ml de solució d'Elliotts B conté:

Clorur de sodi, USP 73 mg
Bicarbonat de sodi, USP 19 mg
Dextrosa, USP 8 mg
Sulfat de magnesi • 7H2O, USP 3 mg
Clorur de potassi, USP 3 mg
Clorur de calci • 2H2O, USP 2 mg
Fosfat de sodi, dibàsic • 7H2O, USP 2 mg
Aigua per a injecció, USP qs 10 ml


Concentració d'electròlits:



Sodi 149 mEq/litre Bicarbonat 22,6 mEq/litre
potassi 4,0 mEq/litre Clorur 132 mEq/litre
Calci 2,7 mEq/litre Sulfat 2,4 mEq/litre
Magnesi 2,4 mEq/litre Fosfat 1,5 mEq/litre

Les fórmules i els pesos moleculars dels ingredients són:

INGREDIENTS MOLECULAR
FÒRMULA		 MOLECULAR
PES
Clorur de sodi NaCl 58.44
Bicarbonat sodi NaHCO3 84.01
Dextrosa C6H12EL6 180.16
Sulfat de magnesi • 7H2EL Mg2TAN4• 7H2EL 246.48
Clorur de potassi KCl 74.55
Clorur de calci • 2H2EL CaCl2• 2H2EL 147.01
Fosfat de sodi, dibàsic • 7H2EL Na2HPO4• 7H2EL 268.07



El pH de la solució Elliotts B és de 6,0-7,5 i l'osmolaritat és de 288 mOsmol per litre (calculat).



Solució Elliotts B - Farmacologia clínica

La solució Elliotts B proporciona una solució salina tamponada per utilitzar-la com a diluent per a l'administració intratecal de metotrexat sòdic i citarabina. S'ha demostrat que la solució d'Elliotts B és comparable al líquid cefaloraquidi en pH, composició d'electròlits, contingut de glucosa i osmolaritat:

Comparació de la composició d'electròlits, pH i components no electrolítics de la solució d'Elliotts B i el LCR



Solució

Na+
mEq/L

K+
mEq/L

Això++
mEq/L

es pot barrejar alcohol i prednisona

Mg++
mEq/L

HCO3-
mEq/L

Cl-
mEq/L

pH

Fòsfor
mg/dl

Glucosa
mg/dl

Líquid cefaloraquidi

117-137

2.3-4.6

2.2

2.2

22.9

mantingueu les pastilles dures al taulell

113-127

7.31

1.2-2.1

45-80

quant de gran és una polla gran

Solució d'Elliotts B

149

4.0

2.7

2.4

22.6

132

6.0-7.5

2.3

80

La capacitat aproximada del tampó de la solució Elliotts B és d'1,1 X 10-2equivalents quan la solució de desafiament és 0,01 N HCl i 7,8 X 10-3equivalents quan la solució de desafiament és NaOH 0,01 N. 1

Els estudis de compatibilitat amb metotrexat sòdic i citarabina indiquen que aquests fàrmacs són físicament compatibles amb la solució Elliotts B.


Indicacions i ús de la solució d'Elliotts B

La solució Elliotts B està indicada com a diluent per a l'administració intratecal de metotrexat sòdic i citarabina per a la prevenció o tractament de la leucèmia meníngea o el limfoma limfocític.

Contraindicacions

Cap conegut.

Avisos

L'administració intratecal de fàrmacs com el metotrexat sòdic i la citarabina ha de ser realitzada per personal especialitzat en la tècnica de la punció lumbar sota la supervisió d'un metge amb experiència en l'ús d'agents quimioterapèutics contra el càncer. S'ha de consultar l'etiquetatge de metotrexat sòdic i citarabina.

Precaucions


General

S'ha de prestar especial atenció per assegurar el manteniment de la tècnica estèril durant tot el procediment. (Veure POSOLOGIA I ADMINISTRACIÓ .)

Carcinogènesi, mutagènesi, deteriorament de la fertilitat

No s'han realitzat estudis estàndard de mutagenicitat o carcinogenicitat amb la solució Elliotts B.

Ús durant l'embaràs

Tots els components de la solució Elliotts B són constituents normals del cos. No s'han realitzat estudis de reproducció animal amb la solució Elliotts B.

Reaccions adverses

Es poden produir reaccions adverses amb qualsevol injecció intratecal donada a causa de la quimioteràpia o la tècnica d'administració intratecal. (Vegeu l'etiquetatge del producte per a metotrexat sòdic i citarabina).


S'han d'utilitzar metotrexat sòdic i citarabina sense conservants per minimitzar les reaccions adverses degudes als conservants.


Si es produeix una reacció adversa, interrompre l'administració, avaluar el pacient, instituir les contramesures terapèutiques adequades i, si és possible, guardar la resta de la solució o solucions no utilitzades per a l'examen.

puc menjar toronja mentre prenc lipitor

Abús i dependència de drogues

No hi ha possibilitat d'abús de drogues o dependència de drogues.

Sobredosi

La solució Elliotts B és un diluent. En cas de sobrecàrrega de fàrmac, líquid o solut després de l'administració, avaluar l'estat del pacient i instituir el tractament correctiu adequat. (Vegeu l'etiquetatge del producte per a metotrexat sòdic i citarabina).

Dosi i administració de la solució Elliotts B

Consulteu l'etiquetatge del producte per a metotrexat sòdic i citarabina.


La solució Elliotts B està destinada només a l'administració intratecal. La solució Elliotts B no conté conservants antibacterians i la introducció de solucions contaminades al líquid cefaloraquidi pot tenir conseqüències extremadament greus. Per tant, l'administració de solucions intratecals s'ha d'aconseguir tan aviat com sigui possible després de la preparació.

S'ha d'utilitzar una agulla de filtre estèril per retirar el contingut de l'ampolla.


Els medicaments intratecals s'han d'inspeccionar visualment per detectar partícules i decoloració abans de l'administració.

Precaucions de preparació i administració

La solució Elliotts B és un diluent per als agents anticancerígens citotòxics, metotrexat sòdic i citarabina. S'ha de tenir cura en la manipulació i preparació de solucions d'infusió amb aquests productes. (Vegeu l'etiquetatge del producte per a metotrexat sòdic i citarabina).

Com es subministra la solució Elliotts B

NDC TALLA
55792-007-10 Ampolla de 10 ml

La solució Elliotts B està disponible en ampolles de vidre transparent d'un sol ús, envasades amb 10 ampolles per caixa.

Emmagatzemar a temperatura ambient controlada, 20º-25ºC (68º-77ºF) [Vegeu USP].

Sense conservants.Descartar la porció no utilitzada. Utilitzeu només si la solució és clara i l'ampolla està intacta.

Distribuït per:
Lukare Medical, LLC
Scotch Plains, NJ 07076
1-855-752-9317
www.elliottsbsolution.com

REFERÈNCIES:

1. Cradock JC, et al. Avaluació d'alguns aspectes farmacèutics del metotrexat sòdic intratecal, citarabina i succinat sòdic d'hidrocortisona. American Journal of Hospital Pharmacy (1978); 35:402.

quants mg de culleradeta de sal

Rev. 10/2015

EMBALAJAMENT

Etiquetatge de l'ampolla:


Etiquetatge de la caixa:

ELLIOTTS B
catió de sodi, bicarbonat de sodi, dextrosa anhidra, sulfat de magnesi, clorur de potassi, clorur de calci, injecció de fosfat de sodi
informació del producte
Tipus de Producte ETIQUETA DE MEDICAMENTS DE PRESCRIPCIÓ HUMANA Codi de l'article (font) NDC:55792-007
Via d'Administració INTRATECAL Horari DEA
Ingredient actiu/part actiu
Nom de l'ingredient Bases de la força Força
clorur de sodi (catió sodi i ió clorur) clorur de sodi 73 mg en 10 ml
bicarbonat sodi (ió bicarbonat) bicarbonat sodi 19 mg en 10 ml
dextrosa anhidra (dextrosa anhidra) dextrosa anhidra 8 mg en 10 ml
SULFAT DE MAGNESI, NO ESPECIFICAT (CATIÓ DE MAGNESI) SULFAT DE MAGNESI, NO ESPECIFICAT 3 mg en 10 ml
clorur de potassi (catió potassi) clorur de potassi 3 mg en 10 ml
clorur de calci (catió de calci) clorur de calci 2 mg en 10 ml
fosfat de sodi (ió fosfat) fosfat de sodi 2 mg en 10 ml
ingredients inactius
Nom de l'ingredient Força
Aigua 10 ml en 10 ml
Embalatge
# Codi de l'ítem Descripció del paquet
1 NDC: 55792-007-10 10 AMPULES en 1 CAPSA
1 NDC:55792-007-01 10 ml en 1 AMPULA
Informació de màrqueting
Categoria de màrqueting Número de sol·licitud o citació de la monografia Data d'inici de màrqueting Data de finalització del màrqueting
NDA NDA020577 06/04/2013
Etiquetadora -Lukare Medical, LLC (062862393)
Registrant -Lukare Medical, LLC (062862393)
Lukare Medical, LLC