Sodi Seconal

Nom genèric: secobarbital sòdic
Forma de dosificació: càpsula
Classe de drogues: Barbitúrics




Revisat mèdicamentper Drugs.com. Última actualització el 22 de juliol de 2021.

En aquesta pàgina
Ampliar

Descripció Seconal Sodium

Els barbitúrics són depressors no selectius del sistema nerviós central (SNC) que s'utilitzen principalment com a hipnòtics sedants. En dosis subhipnòtiques, també s'utilitzen com a anticonvulsivants. Els barbitúrics i les seves sals de sodi estan subjectes a control segons la Llei federal de substàncies controlades.







Sodi Seconal®(Secobarbital Sodium Capsules, USP) és un derivat de l'àcid barbitúric i es presenta com una pols blanca, inodora i amarga que és molt soluble en aigua, soluble en alcohol i pràcticament insoluble en èter. Químicament, el fàrmac és 5-alil-5-(1-metilbutil) barbitúric de sodi, amb la fórmula molecular C12H17N2NaO3. El seu pes molecular és de 260,27. La fórmula estructural és la següent:

Cada càpsula conté 100 mg (0,38 mmol) de secobarbital sòdic. També conté dimeticona, FD&C Red No. 3, FD&C Groc No. 10, gelatina, estearat de magnesi, midó pregelatinitzat i diòxid de titani.





Seconal Sodium - Farmacologia Clínica

Els barbitúrics són capaços de produir tots els nivells d'alteració de l'estat d'ànim del SNC, des de l'excitació fins a la sedació lleu, la hipnosi i el coma profund. La sobredosi pot produir la mort. En dosis terapèutiques prou altes, els barbitúrics indueixen anestèsia. Els barbitúrics deprimeixen l'escorça sensorial, disminueixen l'activitat motora, alteren la funció cerebel·losa i produeixen somnolència, sedació i hipnosi.

El son induït per barbitúrics difereix del son fisiològic. Els estudis de laboratori del son han demostrat que els barbitúrics redueixen la quantitat de temps dedicat a la fase de moviment ocular ràpid (REM) o fase de somni del son. A més, el son de les etapes III i IV disminueix. Després de la cessació brusca dels barbitúrics utilitzats habitualment, els pacients poden experimentar un augment notable dels somnis, malsons i/o insomni. Per tant, s'ha recomanat la retirada d'una dosi terapèutica única durant 5 o 6 dies per reduir el rebot REM i les alteracions del son que contribueixen a la síndrome d'abstinència de fàrmacs (per exemple, disminuint la dosi de 3 a 2 dosis al dia durant 1 setmana).





En estudis, s'ha trobat que el secobarbital sòdic i el pentobarbital sòdic perden la major part de la seva eficàcia tant per induir com per mantenir el son al final de les 2 setmanes d'administració continuada de fàrmacs, fins i tot amb l'ús de dosis múltiples. Igual que amb el secobarbital sòdic i el pentobarbital sòdic, es podria esperar que altres barbitúrics (inclòs l'amobarbital) perdin la seva eficàcia per induir i mantenir el son després d'unes 2 setmanes. Els barbitúrics d'acció curta, intermèdia i, en menor grau, d'acció llarga s'han prescrit àmpliament per tractar l'insomni. Tot i que la literatura clínica abunda en afirmacions que els barbitúrics d'acció curta són superiors per produir son mentre que els compostos d'acció intermèdia són més efectius per mantenir el son, els estudis controlats no han demostrat aquests efectes diferencials. Per tant, com a medicaments per a dormir, els barbitúrics tenen un valor limitat més enllà de l'ús a curt termini.

Els barbitúrics tenen poca acció analgèsica a dosis subanestèsicas. Més aviat, en dosis subanestèsicas, aquests fàrmacs poden augmentar la reacció als estímuls dolorosos. Tots els barbitúrics presenten activitat anticonvulsiva en dosis anestèsicas. Tanmateix, dels fàrmacs d'aquesta classe, només el fenobarbital, el mefobarbital i el metarbital són efectius com a anticonvulsivants orals en dosis subhipnòtiques.





el bupropió fa perdre pes

Els barbitúrics són depressors respiratoris i el grau de depressió depèn de la dosi. Amb dosis hipnòtiques, la depressió respiratòria és similar a la que es produeix durant el son fisiològic acompanyada d'una lleugera disminució de la pressió arterial i de la freqüència cardíaca.

Els estudis en animals de laboratori han demostrat que els barbitúrics causen una reducció del to i la contractilitat de l'úter, els urèters i la bufeta urinària. No obstant això, les concentracions de fàrmacs necessàries per produir aquest efecte en humans no s'assoleixen amb dosis sedants-hipnòtiques.





Els barbitúrics no perjudiquen la funció hepàtica normal, però s'ha demostrat que indueixen enzims microsòmics hepàtics, augmentant i/o alterant així el metabolisme dels barbitúrics i altres fàrmacs (vegeu Interaccions de fàrmacs sota Precaucions ).

Farmacocinètica- Els barbitúrics s'absorbeixen en diferents graus després de l'administració oral o parenteral. Les sals s'absorbeixen més ràpidament que els àcids. La taxa d'absorció augmenta si la sal de sodi s'ingereix com una solució diluïda o es pren amb l'estómac buit.

La durada d'acció, que està relacionada amb la velocitat a la qual els barbitúrics es redistribueixen per tot el cos, varia entre persones i en la mateixa persona de tant en tant.

Seconal Sodium es classifica com un barbitúric d'acció curta quan es pren per via oral. El seu començament d'acció és de 10 a 15 minuts i la seva durada d'acció oscil·la entre 3 i 4 hores.

Els barbitúrics són àcids febles que s'absorbeixen i es distribueixen ràpidament a tots els teixits i líquids, amb altes concentracions al cervell, fetge i ronyons. La liposolubilitat dels barbitúrics és el factor dominant en la seva distribució dins el cos. Com més soluble en lípids és el barbitúric, més ràpidament penetrarà en tots els teixits del cos. Els barbitúrics s'uneixen a les proteïnes plasmàtiques i dels teixits en un grau variable, amb el grau d'unió augmentant directament en funció de la solubilitat en lípids.

El fenobarbital té la solubilitat en lípids més baixa, la unió al plasma més baixa, la unió a proteïnes cerebrals més baixa, el retard més llarg en l'inici de l'activitat i la durada d'acció més llarga. A l'extrem oposat es troba el secobarbital, que té la solubilitat en lípids més alta, la unió a proteïnes plasmàtiques més alta, la unió a proteïnes cerebrals més alta, el retard més curt en l'inici de l'activitat i la durada d'acció més curta. La semivida plasmàtica del secobarbital sòdic en adults oscil·la entre 15 i 40 hores, amb una mitjana de 28 hores. No hi ha dades disponibles per a pacients pediàtrics i nounats.

Els barbitúrics es metabolitzen principalment pel sistema enzimàtic microsòmic hepàtic, i els productes metabòlics s'excreten a l'orina i, menys freqüentment, a les femtes. L'excreció de barbitúrics no metabolitzats és una característica que distingeix la categoria d'acció prolongada de les que pertanyen a altres categories, que es metabolitzen gairebé completament. Els metabòlits inactius dels barbitúrics s'excreten com a conjugats d'àcid glucurònic.

Indicacions i ús de Seconal Sodium

A.
Hipnòtic, per al tractament a curt termini de l'insomni, ja que sembla que perd la seva eficàcia per a la inducció i el manteniment del son després de 2 setmanes (vegeu Farmacologia Clínica ).
B.
Preanestèsic

Contraindicacions

Seconal Sodium està contraindicat en pacients amb hipersensibilitat als barbitúrics. També està contraindicat en pacients amb antecedents de porfíria manifesta o latent, deteriorament marcat de la funció hepàtica o malaltia respiratòria en la qual és evident la dispnea o l'obstrucció.

Avisos

Com que les alteracions del son poden ser la manifestació inicial d'un trastorn físic i/o psiquiàtric, el tractament simptomàtic de l'insomni només s'ha d'iniciar després d'una avaluació acurada del pacient.La manca de remissió de l'insomni després de 7 a 10 dies de tractament pot indicar la presència d'una malaltia psiquiàtrica i/o mèdica primària que s'hauria d'avaluar.L'empitjorament de l'insomni o l'aparició de noves anormalitats de pensament o comportament poden ser la conseqüència d'un trastorn psiquiàtric o físic no reconegut. Aquestes troballes han sorgit durant el curs del tractament amb fàrmacs hipnòtics sedants. Com que alguns dels efectes adversos importants dels sedants-hipnòtics semblen estar relacionats amb la dosi (vegeu Precaucions i Dosificació i administració ), és important utilitzar la dosi efectiva més petita possible, especialment en persones grans.

S'han informat comportaments complexos com ara 'conduir durant el son' (és a dir, conduir sense estar completament despert després de la ingestió d'un sedant-hipnòtic, amb amnèsia per a l'esdeveniment). Aquests esdeveniments poden ocórrer tant en persones amb experiència en sedants-hipnòtics-naïfs com en persones amb experiència en sedants-hipnòtics. Tot i que es poden produir conductes com la conducció de somni només amb sedants-hipnòtics a dosis terapèutiques, l'ús d'alcohol i altres depressors del SNC amb sedants-hipnòtics sembla augmentar el risc d'aquestes conductes, com també ho fa l'ús de sedants-hipnòtics a dosis superiors. la dosi màxima recomanada. A causa del risc per al pacient i la comunitat, s'ha de considerar fortament la suspensió de sedants-hipnòtics per als pacients que denuncien un episodi de 'conducció adormida'.

S'han informat altres comportaments complexos (per exemple, preparar i menjar menjar, fer trucades telefòniques o tenir relacions sexuals) en pacients que no estan completament desperts després de prendre un sedant-hipnòtic. Igual que amb la conducció del son, els pacients normalment no recorden aquests esdeveniments.

1.
Formació d'hàbits-Seconal Sodium pot generar hàbits. Es pot produir tolerància i dependència psicològica i física amb l'ús continuat (vegeu Abús i dependència de drogues i Farmacocinètica sota Farmacologia Clínica ). Els pacients que tenen dependència psicològica dels barbitúrics poden augmentar la dosi o reduir l'interval de dosificació sense consultar un metge i, posteriorment, poden desenvolupar una dependència física dels barbitúrics. Per minimitzar la possibilitat de sobredosi o desenvolupament de dependència, la prescripció i la dispensació de barbitúrics sedants-hipnòtics s'han de limitar a la quantitat necessària per a l'interval fins a la següent cita. El cessament brusc després d'un ús prolongat en una persona que depèn del fàrmac pot provocar símptomes d'abstinència, incloent deliri, convulsions i possiblement la mort. Els barbitúrics s'han de retirar gradualment de qualsevol pacient que se sap que pren dosis excessives durant llargs períodes de temps (vegeu Abús i dependència de drogues ).
2.
Dolor agut o crònic-S'ha de tenir precaució quan s'administren barbitúrics a pacients amb dolor agut o crònic, perquè es podria induir una excitació paradoxal o es podrien emmascarar símptomes importants.
3.
Ús durant l'embaràs-Els barbitúrics poden causar danys fetals quan s'administra a una dona embarassada. Estudis retrospectius i controlats per casos han suggerit que pot haver-hi una connexió entre el consum matern de barbitúrics i una incidència d'anomalies fetals més alta de l'esperada. Els barbitúrics travessen fàcilment la barrera placentària i es distribueixen pels teixits fetals; les concentracions més altes es troben a la placenta, el fetge fetal i el cervell. Els nivells sanguinis fetals s'apropen als nivells sanguinis materns després de l'administració parenteral.
Els símptomes d'abstinència es produeixen en nadons nascuts de dones que reben barbitúrics durant l'últim trimestre de l'embaràs (vegeu Abús i dependència de drogues ). Si s'utilitza Seconal Sodium durant l'embaràs o si la pacient queda embarassada mentre pren aquest medicament, s'ha d'informar a la pacient del perill potencial per al fetus.
4.
Efectes sinèrgics- L'ús concomitant d'alcohol o altres depressors del SNC pot produir efectes additius depressors del SNC.

Precaucions

General- Els barbitúrics poden generar hàbits. Es poden produir tolerància i dependència psicològica i física amb l'ús continuat (vegeu Abús i dependència de drogues ). Els barbitúrics s'han d'administrar amb precaució, si n'hi ha, als pacients amb depressió mental, tendències suïcides o antecedents d'abús de drogues.

Els pacients grans o debilitats poden reaccionar als barbitúrics amb una marcada excitació, depressió o confusió. En algunes persones, especialment en pacients pediàtrics, els barbitúrics produeixen repetidament excitació en lloc de depressió.

En pacients amb dany hepàtic, els barbitúrics s'han d'administrar amb precaució i inicialment en dosis reduïdes. No s'han d'administrar barbitúrics als pacients que presenten signes premonitoris de coma hepàtic.

Informació per als pacients

'Conduir en somni' i altres comportaments complexos:

Hi ha hagut informes de persones que s'han aixecat del llit després de prendre un sedant-hipnòtic i conduir els seus cotxes sense estar completament desperts, sovint sense record de l'esdeveniment. Si un pacient experimenta un episodi d'aquest tipus, s'ha d'informar immediatament al seu metge, ja que 'conduir durant el son' pot ser perillós. Aquest comportament és més probable que es produeixi quan es prenen sedants-hipnòtics amb alcohol o altres depressors del sistema nerviós central (vegeu ADVERTIMENTS ). S'han informat altres comportaments complexos (per exemple, preparar i menjar menjar, fer trucades telefòniques o tenir relacions sexuals) en pacients que no estan completament desperts després de prendre un sedant-hipnòtic. Igual que amb la conducció del son, els pacients normalment no recorden aquests esdeveniments.

S'ha de donar la informació següent als pacients que reben Seconal Sodium:

1.
L'ús de Seconal Sodium comporta un risc associat de dependència psicològica i/o física. S'ha d'advertir al pacient que no augmenta la dosi del fàrmac sense consultar a un metge.
2.
Seconal Sodium pot afectar les capacitats mentals i/o físiques necessàries per a la realització de tasques potencialment perilloses, com ara conduir un cotxe o operar maquinària. El pacient ha de ser advertit en conseqüència.
3.
No s'ha de consumir alcohol mentre es pren Seconal Sodium. L'ús simultània de Seconal Sodium amb altres depressors del SNC (per exemple, alcohol, estupefaents, tranquil·litzants i antihistamínics) pot provocar efectes depressius del SNC addicionals.

Assajos de laboratori- La teràpia prolongada amb barbitúrics ha d'anar acompanyada d'una avaluació periòdica de laboratori dels sistemes orgànics, inclosos els sistemes hematopoètics, renals i hepàtics (vegeu General sota Precaucions i Reaccions adverses ).

Interaccions de fàrmacs-La majoria dels informes d'interaccions farmacològiques clínicament significatives amb els barbitúrics han implicat fenobarbital. No obstant això, l'aplicació d'aquestes dades a altres barbitúrics sembla vàlida i justifica determinacions en sèrie dels nivells sanguinis dels fàrmacs rellevants quan hi ha múltiples teràpies.

1.
Anticoagulants-El fenobarbital redueix els nivells plasmàtics de dicumarol i provoca una disminució de l'activitat anticoagulant mesurada pel temps de protrombina. Els barbitúrics poden induir enzims microsòmics hepàtics, donant lloc a un augment del metabolisme i una disminució de la resposta anticoagulant dels anticoagulants orals (per exemple, warfarina, acenocumarol, dicumarol i fenprocumon). Els pacients estabilitzats amb teràpia anticoagulant poden requerir ajustos de dosificació si s'afegeixen barbitúrics o se retiren del seu règim de dosificació.
2.
Corticoides-Sembla que els barbitúrics milloren el metabolisme dels corticoides exògens, probablement mitjançant la inducció d'enzims microsòmics hepàtics. Els pacients estabilitzats amb teràpia amb corticosteroides poden requerir ajustos de dosificació si s'afegeixen barbitúrics o es retiren del seu règim de dosificació.
3.
Griseofulvina-El fenobarbital sembla interferir amb l'absorció de la griseofulvina administrada per via oral, disminuint així el seu nivell en sang. No s'ha establert l'efecte de la disminució resultant dels nivells sanguinis de griseofulvina sobre la resposta terapèutica. Tanmateix, seria preferible evitar l'administració concomitant d'aquests fàrmacs.
4.
Doxiciclina- S'ha demostrat que el fenobarbital redueix la vida mitjana de la doxiciclina fins a 2 setmanes després de suspendre la teràpia amb barbitúrics.
Aquest mecanisme és probablement a través de la inducció d'enzims microsòmics hepàtics que metabolitzen l'antibiòtic. Si s'administren barbitúrics i doxiciclina simultàniament, s'ha de controlar de prop la resposta clínica a la doxiciclina.
5.
Fenitoïna, valproat de sodi, àcid valproic-L'efecte dels barbitúrics sobre el metabolisme de la fenitoïna sembla ser variable. Alguns investigadors informen d'un efecte accelerador, mentre que d'altres informen que no hi ha cap efecte. Com que l'efecte dels barbitúrics sobre el metabolisme de la fenitoïna no és previsible, els nivells sanguinis de fenitoïna i barbitúrics s'han de controlar amb més freqüència si aquests fàrmacs s'administren simultàniament. El valproat de sodi i l'àcid valproic augmenten els nivells sèrics de secobarbital de sodi; per tant, els nivells sanguinis de secobarbital sòdic s'han de controlar de prop i s'han de fer els ajustos de dosi adequats segons indiqui clínicament.
6.
Depressors del SNC- L'ús concomitant d'altres depressors del SNC, inclosos altres sedants o hipnòtics, antihistamínics, tranquil·litzants o alcohol, pot produir efectes depressius additius.
7.
Inhibidors de la monoaminooxidasa (IMAO)- Els IMAO prolonguen els efectes dels barbitúrics, probablement perquè s'inhibeix el metabolisme dels barbitúrics.
8.
Estradiol, estrona, progesterona i altres hormones esteroides-El pretractament amb o l'administració simultània de fenobarbital pot disminuir l'efecte de l'estradiol augmentant el seu metabolisme. Hi ha hagut informes de pacients tractades amb fàrmacs antiepilèptics (per exemple, fenobarbital) que queden embarassades mentre prenen anticonceptius orals. Es podria suggerir un mètode anticonceptiu alternatiu a les dones que prenen barbitúrics.

Carcinogènesi-

1.
Dades d'animals. El fenobarbital sòdic és cancerígen en ratolins i rates després de l'administració de tota la vida. En ratolins, va produir tumors benignes i malignes de cèl·lules hepàtiques. En rates, es van observar tumors benignes de cèl·lules hepàtiques molt tard a la vida.
2.
Dades humanes-En un estudi epidemiològic de 29 anys de 9.136 pacients que van ser tractats amb un protocol anticonvulsivant que incloïa fenobarbital, els resultats van indicar una incidència de carcinoma hepàtic superior a la normal. Anteriorment, alguns d'aquests pacients havien estat tractats amb torotrast, un fàrmac que se sap que produeix carcinomes hepàtics. Per tant, aquest estudi no va proporcionar proves suficients que el fenobarbital sòdic sigui cancerígen en humans.
Un estudi retrospectiu de 84 pacients pediàtrics amb tumors cerebrals emparellats amb 73 controls normals i 78 controls de càncer (malaltia maligna diferent dels tumors cerebrals) va suggerir una associació entre l'exposició prenatal als barbitúrics i una major incidència de tumors cerebrals.

Ús durant l'embaràs-

1.
Efectes teratogènics.Categoria d'embaràs D. Vegeu Ús durant l'embaràs sota Avisos .
2.
Efectes no teratogènics. Informes de nadons que pateixen exposició a llarg termini a barbitúricsa l'úterincloïa la síndrome d'abstinència aguda de convulsions i hiperirritabilitat des del naixement fins a un inici retardat de fins a 14 dies (vegeu Abús i dependència de drogues ).

Treball i lliurament- Les dosis hipnòtiques de barbitúrics no semblen afectar significativament l'activitat uterina durant el part. Les dosis completes d'anestèsia de barbitúrics disminueixen la força i la freqüència de les contraccions uterines. L'administració de barbitúrics sedants-hipnòtics a la mare durant el part pot provocar depressió respiratòria en el nounat. Els nadons prematurs són especialment susceptibles als efectes depressius dels barbitúrics. Si s'utilitzen barbitúrics durant el part i el part, cal disposar d'equips de reanimació.

No hi ha dades disponibles per avaluar l'efecte dels barbitúrics quan és necessari el lliurament de fórceps o una altra intervenció o per determinar l'efecte dels barbitúrics en el creixement posterior, el desenvolupament i la maduresa funcional del pacient pediàtric.

Mares lactants- S'ha de tenir precaució quan s'administra Seconal Sodium a una dona lactant, perquè s'excreten petites quantitats de barbitúrics a la llet.

Reaccions adverses

Les següents reaccions adverses i les seves incidències es van recopilar a partir de la vigilància de milers de pacients hospitalitzats que van rebre barbitúrics. Com que aquests pacients poden ser menys conscients d'alguns dels efectes adversos més lleus dels barbitúrics, la incidència d'aquestes reaccions pot ser una mica més alta en pacients totalment ambulatoris.

Més d'1 de cada 100 pacients

La reacció adversa més comuna que es calcula que es produeix a una taxa d'1 a 3 pacients per 100 és la següent:
Sistema nerviós:Somnolència

Menys d'1 de cada 100 pacients

Les reaccions adverses que s'estima que es produeixen a una taxa inferior a 1 de cada 100 pacients s'enumeren a continuació, agrupades per sistema d'òrgans i per ordre decreixent d'aparició:
Sistema nerviós:Agitació, confusió, hipercinèsia, atàxia, depressió del SNC, malsons, nerviosisme, trastorns psiquiàtrics, al·lucinacions, insomni, ansietat, marejos, anormalitat del pensament
Sistema respiratori:Hipoventilació, apnea
Sistema cardiovascular:Bradicàrdia, hipotensió, síncope
Sistema digestiu:Nàusees, vòmits, restrenyiment
Altres reaccions informades:Mal de cap, reaccions al lloc d'injecció, reaccions d'hipersensibilitat (angioedema, erupcions cutànies, dermatitis exfoliativa), febre, danys hepàtics, anèmia megaloblàstica després de l'ús crònic de fenobarbital

Abús i dependència de drogues

L'abús i l'addicció estan separats i diferents de la dependència física i la tolerància. L'abús es caracteritza per l'ús indegut de la droga amb finalitats no mèdiques, sovint en combinació amb altres substàncies psicoactives. La dependència física és un estat d'adaptació que es manifesta per una síndrome d'abstinència específica que es pot produir per un cessament brusc, una reducció ràpida de la dosi, una disminució del nivell sanguini del fàrmac i/o l'administració d'un antagonista. La tolerància és un estat d'adaptació en què l'exposició a un fàrmac indueix canvis que donen lloc a una disminució d'un o més dels efectes del fàrmac al llarg del temps. Es pot produir tolerància tant als efectes desitjats com als no desitjats dels fàrmacs i es pot desenvolupar a diferents ritmes per a diferents efectes.

L'addicció és una malaltia neurobiològica primària, crònica, amb factors genètics, psicosocials i ambientals que influeixen en el seu desenvolupament i manifestacions. Es caracteritza per conductes que inclouen un o més dels següents: control deteriorat sobre el consum de drogues, ús compulsiu, ús continuat malgrat el dany i desig. L'addicció a les drogues és una malaltia tractable, utilitzant un enfocament multidisciplinari, però la recaiguda és freqüent.

Substància controlada- Les càpsules de sodi Seconal són un fàrmac de Schedule II.

Dependència- Els barbitúrics poden generar hàbits; Es pot produir tolerància, dependència psicològica i dependència física, especialment després de l'ús prolongat de dosis elevades de barbitúrics. L'administració diària de més de 400 mg de secobarbital durant aproximadament 90 dies és probable que produeixi algun grau de dependència física. Una dosi de 600 a 800 mg durant almenys 35 dies és suficient per produir convulsions d'abstinència. La dosi diària mitjana per a l'addicte als barbitúrics sol ser d'uns 1,5 g. A mesura que es desenvolupa la tolerància als barbitúrics, augmenta la quantitat necessària per mantenir el mateix nivell d'intoxicació; la tolerància a una dosi mortal, però, no augmenta més del doble. Quan això succeeix, el marge entre la dosi intoxicant i la dosi mortal es fa més petit.

Els símptomes d'intoxicació aguda amb barbitúrics inclouen la marxa inestable, la parla amb problemes i el nistagme sostingut. Els signes mentals d'intoxicació crònica inclouen confusió, mal criteri, irritabilitat, insomni i queixes somàtiques.

Els símptomes de la dependència dels barbitúrics són similars als de l'alcoholisme crònic. Si una persona sembla estar intoxicada amb alcohol en un grau radicalment desproporcionat amb la quantitat d'alcohol a la seva sang, s'ha de sospitar de l'ús de barbitúrics. La dosi letal d'un barbitúric és molt menor si també s'ingereix alcohol.

Els símptomes de l'abstinència dels barbitúrics poden ser greus i poden causar la mort. Els símptomes menors d'abstinència poden aparèixer entre 8 i 12 hores després de l'última dosi d'un barbitúric. Aquests símptomes solen aparèixer en l'ordre següent: ansietat, contraccions musculars, tremolor de mans i dits, debilitat progressiva, marejos, distorsió de la percepció visual, nàusees, vòmits, insomni i hipotensió ortostàtica. Els principals símptomes d'abstinència (convulsions i deliri) poden aparèixer en 16 hores i durar fins a 5 dies després de la cessació brusca dels barbitúrics. La intensitat dels símptomes d'abstinència disminueix gradualment durant un període d'aproximadament 15 dies. Les persones susceptibles a l'abús i la dependència dels barbitúrics inclouen els alcohòlics i els opiacis, així com altres consumidors de sedants, hipnòtics i amfetamines.

La dependència de fàrmacs als barbitúrics sorgeix de l'administració repetida de forma continuada, generalment en quantitats que superen els nivells de dosi terapèutica. Les característiques de la drogodependència als barbitúrics inclouen les següents: (a) un fort desig o necessitat de continuar prenent la droga; (b) tendència a augmentar la dosi; (c) una dependència psíquica dels efectes de la droga relacionada amb l'apreciació subjectiva i individual d'aquests efectes; i (d) una dependència física dels efectes del fàrmac, que requereix la seva presència per al manteniment de l'homeòstasi i que provoca una síndrome d'abstinència definida, característica i autolimitada quan es retira el fàrmac.

El tractament de la dependència als barbitúrics consisteix en la retirada cautelosa i gradual del fàrmac. Els pacients dependents de barbitúrics es poden retirar mitjançant una sèrie de règims d'abstinència. En tots els casos, la retirada dura un període prolongat. Un mètode consisteix a substituir una dosi de 30 mg de fenobarbital per cada dosi de 100 a 200 mg de barbitúric que ha estat prenent el pacient. La quantitat diària total de fenobarbital s'administra en 3 o 4 dosis dividides, sense superar els 600 mg diaris. Si apareixen signes d'abstinència el primer dia de tractament, es pot administrar una dosi de càrrega de 100 a 200 mg de fenobarbital IM a més de la dosi oral. Després de l'estabilització del fenobarbital, la dosi diària total es redueix en 30 mg al dia sempre que la retirada es produeixi sense problemes. Una modificació d'aquest règim implica iniciar el tractament al nivell de dosificació habitual del pacient i disminuir la dosi diària en un 10% tal com ho tolera el pacient.

Els nadons que depenen físicament dels barbitúrics poden rebre fenobarbital, de 3 a 10 mg/kg/dia. Després d'alleujar els símptomes d'abstinència (hiperactivitat, trastorns del son, tremolors i hiperreflexia), la dosi de fenobarbital s'ha de reduir gradualment i retirar-se completament durant un període de 2 setmanes.

Sobredosi

La dosi tòxica dels barbitúrics varia considerablement. En general, una dosi oral d'1 g de la majoria de barbitúrics produeix una intoxicació greu en un adult. La mort es produeix habitualment després de 2 a 10 g de barbitúrics ingerits. Els nivells sanguinis sedats i terapèutics de secobarbital oscil·len entre 0,5 i 5 mcg/ml; el nivell sanguini letal habitual oscil·la entre 15 i 40 mcg/ml. La intoxicació per barbitúrics es pot confondre amb l'alcoholisme, la intoxicació per bromur i diversos trastorns neurològics. S'ha de tenir en compte la tolerància potencial quan s'avalua la importància de la dosi i la concentració plasmàtica.

Senyals i símptomes- Els símptomes de sobredosi oral poden aparèixer en 15 minuts i comencen amb depressió del sistema nerviós central, subventilació, hipotensió i hipotèrmia, que poden avançar cap a edema pulmonar i mort. Es poden desenvolupar butllofes hemorràgiques, especialment als punts de pressió.

En cas de sobredosi extrema, tota l'activitat elèctrica al cervell pot cessar, en aquest cas un EEG 'plan' normalment equivalent a la mort clínica no es pot acceptar com a indicatiu de mort cerebral. Aquest efecte és totalment reversible tret que es produeixi dany hipòxic. S'ha de tenir en compte la possibilitat d'intoxicació per barbitúrics fins i tot en situacions que semblen implicar un trauma.

Es poden produir complicacions com pneumònia, edema pulmonar, arítmies cardíaques, insuficiència cardíaca congestiva i insuficiència renal. La urèmia pot augmentar la sensibilitat del SNC als barbitúrics si la funció renal està deteriorada. El diagnòstic diferencial ha d'incloure hipoglucèmia, traumatisme cranial, accidents cerebrovasculars, estats convulsius i coma diabètic.

Tractament-Per obtenir informació actualitzada sobre el tractament de la sobredosi, un bon recurs és el vostre Centre Regional de Control de Verí certificat. Els números de telèfon dels centres de control de verí certificats es troben a la llistaReferència de l'escriptori del metge (PDR). A l'hora de gestionar la sobredosi, tingueu en compte la possibilitat de múltiples sobredosis de fàrmacs, interaccions entre fàrmacs i una cinètica de fàrmacs inusual en el vostre pacient.

Protegir les vies respiratòries del pacient i donar suport a la ventilació i perfusió. Vigilar i mantenir minuciosament, dins dels límits acceptables, els signes vitals del pacient, gasos sanguinis, electròlits sèrics, etc. L'absorció de fàrmacs del tracte gastrointestinal es pot reduir amb l'administració de carbó activat, que, en molts casos, és més efectiu que l'emesi o el rentat. ; considereu carbó vegetal en lloc o a més del buidatge gàstric. Les dosis repetides de carbó al llarg del temps poden accelerar l'eliminació d'alguns fàrmacs que s'han absorbit. Protegiu les vies respiratòries del pacient quan utilitzeu el buidatge gàstric o el carbó.

La diüresi i la diàlisi peritoneal tenen poc valor; L'hemodiàlisi i l'hemoperfusió milloren l'eliminació de fàrmacs i s'han de considerar en intoxicació greu. Si el pacient ha fet un abús crònic de sedants, es poden manifestar reaccions d'abstinència després d'una sobredosi aguda.

Dosificació i Administració del Sodi Seconal

Les dosis de barbitúrics s'han d'individualitzar amb ple coneixement de les seves característiques particulars. Els factors a tenir en compte són l'edat, el pes i l'estat del pacient.

Adults-Com a hipnòtic, 100 mg a l'hora d'anar a dormir. Preoperatòriament, 200 a 300 mg 1 a 2 hores abans de la cirurgia.

Pacients pediàtrics-Preoperatòriament, de 2 a 6 mg/kg, amb una dosi màxima de 100 mg.

Població especial de pacients- S'ha de reduir la dosi en persones grans o afeblides perquè aquests pacients poden ser més sensibles als barbitúrics. La dosi s'ha de reduir en pacients amb insuficiència renal o malaltia hepàtica.

Com es subministra el sodi Seconal

Les càpsules de Seconal Sodium són de color taronja i estan impresos amb RX679 tant a la tapa com al cos:
NDC 42998-679-01 100 mg Ampolles de 100

Emmagatzemar a 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F) [Vegeu la temperatura ambient controlada per USP]. Distribuïu en un recipient hermètic.

Fabricat per a:
Marathon Pharmaceuticals, LLC
Northbrook, IL 60062 EUA
Agost 2013

GUIA DEL MEDICAMENT
TABLETTES/CÀPSULES SEDANT-HIPNOTIC C-II

Sodi Seconal®
SECOBARBITAL SÒDIC
CÀPSULES, USP
CII

Només Rx

Llegiu aquesta Guia de medicaments abans de començar a prendre un SEDATIU-HIPNÒTIC i cada vegada que rebeu una recàrrega. Pot haver-hi informació nova. Aquesta Guia de medicaments no substitueix parlar amb el vostre metge sobre la vostra condició mèdica o tractament. Vostè i el seu metge haurien de parlar sobre el SEDATIU-HIPNÒTIC quan el comenceu a prendre i en les revisions periòdiques.

Quina és la informació més important que he de saber sobre SEDATIVE-HIPNOTICS?

Després de prendre un SEDATIU-HIPNÒTIC, és possible que us aixequeu del llit sense estar del tot despert i feu una activitat que no sabeu que esteu fent. L'endemà al matí, potser no recordeu que heu fet res durant la nit.Teniu més possibilitats de fer aquestes activitats si beu alcohol o preneu altres medicaments que us facin adormir amb un SEDANT-HIPNÒTIC. Les activitats informades inclouen:

conduir un cotxe ('conducció adormida')
fer i menjar menjar
parlar per telèfon
tenir sexe
somnambulisme

Important:

1.
Prengui SEDANT-HIPNÒTIC exactament com es prescriu
No prengui més SEDANT-HIPNÒTICS del prescrit.
Preneu el SEDANT-HIPNÒTIC just abans d'anar al llit, no abans.
2.
No prengui SEDANT-HIPNÒTICS si:
Beu alcohol
Preneu altres medicaments que us poden fer dormir. Parleu amb el vostre metge sobre tots els vostres medicaments. El vostre metge us dirà si podeu prendre SEDATIVE-HIPNÒTICS amb altres medicaments
no pot dormir una nit completa
3.
Truqueu immediatament al vostre metge si descobriu que heu fet alguna de les activitats anteriors després de prendre el SEDATIU-HIPNOTIC.

Què són els SEDATIUS-HIPNÒTICS?

ELS SEDATIUS-HIPNÒTICS són medicaments per a dormir. SEDATIVE-HYPNOT1CS s'utilitzen en adults per al tractament a curt termini del símptoma de problemes per adormir-se per insomni. ELS SEDATIUS-HIPNÒTICS no tracten altres símptomes d'insomni que inclouen despertar-se massa d'hora al matí i despertar-se sovint durant la nit.

ELS SEDATIUS-HIPNÒTICS no són per a nens.

ELS SEDATIUS-HIPNÒTICS són substàncies controlades federalment (la càpsula de secobarbital sodi és una C-II) perquè es poden abusar o provocar dependència. Mantingueu els SEDATIUS-HIPNÒTICS en un lloc segur per evitar el mal ús i l'abús. Vendre o regalar SEDATIUS-HIPNÒTICS pot perjudicar els altres i és il·legal. Informeu al vostre metge si alguna vegada heu abusat de l'alcohol, els medicaments amb recepta o les drogues del carrer o heu estat dependents.

Qui no hauria de prendre SEDANT-HIPNÒTICS?

No prengui SEDANT-HIPNÒTICS si sou al·lèrgic a qualsevol cosa que hi hagi. Consulteu el final d'aquesta Guia de medicaments per obtenir una llista completa d'ingredients a les càpsules de secobarbital de sodi.

HIPNÒTICS SEDATIUS poden no ser adequats per a vostè. Abans de començar amb SEDATIVE-HYPNOTICS, informe al seu metge sobre totes les seves condicions de salut, inclòs si:

tenen antecedents de depressió, malaltia mental o pensaments suïcides
tenir antecedents d'abús o addicció a drogues o alcohol
té malaltia hepàtica o renal
té una malaltia pulmonar o problemes respiratoris
està embarassada, està planejant quedar-se embarassada o està donant el pit

Informeu al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, inclosos els medicaments amb recepta i sense recepta, les vitamines i els suplements d'herbes. Els medicaments poden interactuar, de vegades provocant efectes secundaris.No prengui SEDATIVE-HIPNÒTICS amb altres medicaments que puguin provocar somnolència.

Coneix els medicaments que prens. Mantingueu una llista dels vostres medicaments amb vosaltres per mostrar-los al vostre metge i farmacèutic cada vegada que rebeu un medicament nou.

Com he de prendre SEDANT-HIPNÒTICS?

Prengui SEDANT-HIPNÒTIC exactament com es prescriu.No prengui més SEDANT-HIPNÒTIC del que se li prescriu.
Preneu un SEDANT-HIPNÒTIC just abans d'anar al llit.O podeu prendre el SEDATIU-HIPNÒTIC després d'haver estat al llit i tenir problemes per adormir-se.
No prengui SEDANT-HIPNÒTICS amb o just després d'un àpat.
No prengui SEDATIVE-HIPNÒTICS tret que pugueu dormir una nit completa abans de tornar a estar actiu.
Truqueu al vostre metge si el vostre insomni empitjora o no millora en un termini de 7 a 10 dies.Això pot significar que hi ha una altra condició que causa el vostre problema de son.
Si preneu massa SEDANT-HIPNÒTIC o una sobredosi, truqueu immediatament al vostre metge o al centre de control de verí o obteniu tractament d'emergència.

Quins són els possibles efectes secundaris dels SEDATIUS-HIPNÒTICS?

Els efectes secundaris greus de SEDATIVE-HYPNOTICS inclouen:

quina és la dosi més baixa d’hidroclorotiazida
aixecar-se del llit sense estar del tot despert i fer una activitat que no saps que estàs fent.(Vegeu 'Quina és la informació més important que he de saber sobre SEDATIVE-HIPNOTICS?')
pensaments i comportaments anormals.Els símptomes inclouen un comportament més extrovertit o agressiu del normal, confusió, agitació, al·lucinacions, empitjorament de la depressió i pensaments o accions suïcides.
pèrdua de memòria
ansietat
reaccions al·lèrgiques greus.Els símptomes inclouen inflor de la llengua o la gola, dificultat per respirar i nàusees i vòmits. Obteniu ajuda mèdica d'emergència si teniu aquests símptomes després de prendre SEDATIVE-HIPNÒTICS.

Truqueu al vostre metge immediatament si teniu algun dels efectes secundaris anteriors o qualsevol altre efecte secundari que us preocupi mentre feu servir el SEDATIVE-HYPNOTIC.

Els efectes secundaris comuns dels SEDATIUS-HIPNÒTICS inclouen:

somnolència
mal de cap
fatiga
mareig
boca seca
malestar estomacal
És possible que encara us sentiu somnolent l'endemà després de prendre el SEDANT-HIPNÒTIC.No conduïu ni realitzeu altres activitats perilloses després de prendre el SEDATIU-HIPNOTIC fins que us sentiu completament despert.
És possible que tingueu símptomes d'abstinència durant 1 o 2 dies quan deixeu de prendre el SEDATIU-HIPNOTIC. Els símptomes d'abstinència inclouen problemes per dormir, sensacions desagradables, rampes estomacals i musculars, vòmits, sudoració, tremolors i convulsions.

Aquests no són tots els efectes secundaris dels SEDATIUS-HIPNÒTICS. Demaneu més informació al vostre metge o farmacèutic.

Com he d'emmagatzemar SEDATIVA-HIPNÒTICA?

Emmagatzemi SEDATIVE-HYPNOTICS a temperatura ambient entre 68 ° i 77 ° F (20 ° a 25 ° C).
Mantingueu els SEDANTS-HIPNÒTICS i tots els medicaments fora de l'abast dels nens.

Informació general sobre SEDANT-HIPNÒTICA

De vegades es prescriuen medicaments per a finalitats no esmentades en una Guia de medicaments.
No utilitzeu el SEDATIU-HIPNOTIC per a una condició per a la qual no es va prescriure.
No donar el SEDATIU-HIPNÒTIC a altres persones, encara que tinguin la mateixa condició. Els pot perjudicar i és contrari a la llei.

Aquesta Guia de medicaments resumeix la informació més important sobre els SEDATIUS-HIPNÒTICS. Si voleu més informació, parleu amb el vostre metge. Podeu demanar al vostre metge o farmacèutic informació sobre el SEDATIU-HIPNOTIC que va ser escrit per als professionals sanitaris.

Si voleu més informació, poseu-vos en contacte amb Marathon Pharmaceuticals, LLC, 1-866-562-4620.

Truqueu al vostre metge per obtenir assessorament mèdic sobre els efectes secundaris. Podeu informar els efectes secundaris a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Quins són els ingredients del SEDATIU-HIPNOTIC?

Ingredient actiu:Secobarbital sòdic

Ingredients inactius:dimeticona, FD&C vermell núm. 3, FD&C groc núm. 10, gelatina, estearat de magnesi, midó pregelatinitzat i diòxid de titani.

Fabricat per a:
Marathon Pharmaceuticals, LLC
Northbrook, IL 60062 EUA

Aquesta guia de medicaments ha estat aprovada pels EUA. Administració de Menjar i Medicaments.

Agost 2013

PRINCIPAL VISUALITZACIÓ - Càpsules de 100 mg

Marató
Farmacèutics

CII

NDC 42998-679-01

Sodi Seconal®
SECOBARBITAL SÒDIC
Càpsules, USP

100 mg

FARMACÈUTIC: DISPENSEU LA GUIA DEL MEDICAMENT AMB CADA RECEPTA

Només Rx

100 càpsules

Sodi Seconal
càpsula de secobarbital sòdic
informació del producte
Tipus de Producte ETIQUETA DE MEDICAMENTS DE PRESCRIPCIÓ HUMANA Codi de l'article (font) NDC:42998-679
Via d'Administració ORAL Horari DEA CII
Ingredient actiu/part actiu
Nom de l'ingredient Bases de la força Força
SECOBARBITAL SÒDIC (SECOBARBITAL) SECOBARBITAL SÒDIC 100 mg
ingredients inactius
Nom de l'ingredient Força
DIMETICONA
FD&C VERMELL NÚM. 3
D&C GROC NÚM. 10
GELATINA
ESTEARAT DE MAGNESI
MIDÓ, BIT DE BORD
DIÒXID DE TITÀNI
Característiques del producte
Color taronja (taronja) Puntuació cap puntuació
Forma CÀPSULA (CÀPSULA) Mida 16 mm
Sabor Codi d'empremta RX679
Conté
Embalatge
# Codi de l'ítem Descripció del paquet
1 NDC:42998-679-01 100 càpsules en 1 ampolla
Informació de màrqueting
Categoria de màrqueting Número de sol·licitud o citació de la monografia Data d'inici de màrqueting Data de finalització del màrqueting
VOSTÈ ANDA086101 10/03/1983
Etiquetadora -Marathon Pharmaceuticals, LLC (828905336)
Establiment
Nom adreça DNI/FEI Operacions
OHM LABORATORIES INC. 051565745 FABRICANT (42998-679)
Marathon Pharmaceuticals, LLC