PreviDent 5000 Plus

Nom genèric: fluorur de sodi
Forma de dosificació: pasta dental
Classe de drogues: Productes de boca i gola




Revisat mèdicamentper Drugs.com. Última actualització el 23 d'agost de 2021.

Exempció de responsabilitat: la FDA no ha trobat aquest medicament com a segur i eficaç, i aquest etiquetatge no ha estat aprovat per la FDA. Per obtenir més informació sobre medicaments no aprovats, feu clic aquí.







En aquesta pàgina
Ampliar

1,1% de fluorur de sodi
PASTA DE DENTS FORÇA PRESCRIPCIÓ
MENTA ESPECIAL

quant dura el viagra al vostre sistema

Rx NOMÉS





Descripció de PreviDent 5000 Plus

Dentífric de fluorur neutre autotòpic que conté 1,1% (p/p) de fluorur de sodi per utilitzar-lo com a preventiu de càries dental en adults i pacients pediàtrics.

Ingredient actiu

Fluorur de sodi 1,1% (p/p).





ingredients inactius

aigua, sorbitol, sílice hidratada, PEG-12, pirofosfat de tetrapotàssi, laurilsulfat de sodi, aroma, goma xantana, benzoat de sodi, sacarina de sodi, blau FD&C núm. 1.

PreviDent 5000 Plus - Farmacologia clínica

Les aplicacions tòpiques freqüents a les dents amb preparats amb un contingut de fluor relativament elevat augmenten la resistència de les dents a la dissolució àcida i milloren la penetració de l'ió fluor a l'esmalt dental.





Indicacions i ús de PreviDent 5000 Plus

Un preventiu de càries dental, per a ús tòpic autoaplicat una vegada al dia. Està ben establert que el fluorur de sodi a l'1,1% és segur i extraordinàriament eficaç com a preventiu de càries quan s'aplica amb freqüència amb aplicadors de boquilla.1- 4PreviDent®La marca 5000 Plus de fluorur de sodi a l'1,1% en un tub de compressió s'aplica fàcilment sobre un raspall de dents. Aquesta crema dental amb recepta s'ha d'utilitzar una vegada al dia en lloc de la vostra pasta de dents habitual, tret que el vostre professional dental li indiqui el contrari. Es pot utilitzar en zones on l'aigua potable està fluorada, ja que el fluorur tòpic no pot produir fluorosi. (veure ADVERTIMENTS per excepció).

Contraindicacions

No l'utilitzeu en pacients pediàtrics menors de 6 anys tret que ho recomanin un dentista o un metge.





Avisos

La ingestió diària prolongada pot provocar diversos graus de fluorosi dental en pacients pediàtrics menors de 6 anys, especialment si la fluoració de l'aigua supera les 0,6 ppm, ja que els pacients pediàtrics més joves sovint no poden realitzar el procés de raspallat sense una deglució significativa. L'ús en pacients pediàtrics menors de 6 anys requereix una supervisió especial per evitar la deglució repetida de crema dental que podria causar fluorosi dental. Llegiu atentament les instruccions abans d'utilitzar. Mantenir fora de l'abast dels nadons i nens.

Precaucions

General

No per tractament sistèmic. NO EMASSEU.

Carcinogènesi, mutagènesi, deteriorament de la fertilitat

En un estudi realitzat en rosegadors, no es va trobar carcinogènesi en ratolins mascles i femelles i rates femelles tractades amb fluorur a dosis que oscil·laven entre 4,1 i 9,1 mg/kg de pes corporal. Es van informar evidències equívocas de carcinogènesi en rates mascles tractades amb 2,5 i 4,1 mg/kg de pes corporal. En un segon estudi, no es va observar carcinogènesi en rates, mascles o femelles, tractades amb fluor de fins a 11,3 mg/kg de pes corporal. Les dades epidemiològiques no proporcionen proves creïbles d'una associació entre el fluor, ja sigui natural o afegit a l'aigua potable i el risc de càncer humà.

L'ió fluor no és mutagènic en els sistemes bacterians estàndard. S'ha demostrat que l'ió fluor té el potencial d'induir aberracions cromosòmiques en cèl·lules humanes i rosegadores cultivades a dosis molt més altes que les a les quals estan exposats els humans.In vivoles dades són conflictives. Alguns estudis informen de danys cromosòmics en rosegadors, mentre que altres estudis que utilitzen protocols similars informen de resultats negatius.

Els possibles efectes reproductius adversos de l'exposició al fluor en humans no s'han avaluat adequadament. Es van informar efectes adversos sobre la reproducció per a rates, ratolins, guineus i bestiar exposats a concentracions de fluor de 100 ppm o més a la seva dieta o aigua de consum. Altres estudis realitzats en rates van demostrar que les concentracions més baixes de fluor (5 mg/kg de pes corporal) no van provocar un deteriorament de la fertilitat i les capacitats reproductives.

Embaràs

Efectes teratogènics

Embaràs categoria B

S'ha demostrat que el fluor travessa la placenta de les rates, però només el 0,01% de la quantitat administrada s'incorpora al teixit fetal. Els estudis en animals (rates, ratolins, conills) han demostrat que el fluor no és un teratogen. L'exposició materna a 12,2 mg de fluor/kg de pes corporal (rates) o 13,1 mg/kg de pes corporal (conills) no va afectar la mida de la camada ni el pes fetal i no va augmentar la freqüència de malformacions esquelètiques o viscerals.

No hi ha estudis adequats i ben controlats en dones embarassades. Tanmateix, els estudis epidemiològics realitzats a zones amb alts nivells d'aigua fluorada de manera natural no van mostrar cap augment dels defectes de naixement. Exposició intensa al fluor duranta l'úterEl desenvolupament pot donar lloc a una fluorosi esquelètica que es fa evident en la infància.

Mares lactants

No se sap si el fluor s'excreta a la llet humana. No obstant això, molts fàrmacs s'excreten a la llet i s'ha de tenir precaució quan s'administren productes que contenen fluor a una dona lactant. Es va notar una reducció de la producció de llet en guineus criades en granja quan els animals van ser alimentats amb una dieta que contenia una alta concentració de fluor (98-137 mg/kg de pes corporal). No es van observar efectes adversos sobre el part, la lactància o la descendència en rates a les quals se'ls va administrar fluor de fins a 5 mg/kg de pes corporal.

Ús pediàtric

L'ús de PreviDent®5000 Plus en grups d'edat pediàtrica de 6 a 16 anys com a prevenció de la càries es recolza en estudis clínics pioners amb gels de fluorur de sodi a l'1,1% en safates bucals en estudiants d'11 a 14 anys realitzats per Englander et al.2,3,4No s'ha establert la seguretat i l'eficàcia en pacients pediàtrics menors de 6 anys. Si us plau, consulteu el CONTRAINDICACIONS i ADVERTIMENTS seccions.

Ús geriàtric

Del nombre total de subjectes en estudis clínics de l'1,1% (p/v) de fluorur de sodi, el 15% tenia 65 anys o més, mentre que l'1% tenia 75 anys o més. No es van observar diferències generals en seguretat o eficàcia entre aquests subjectes i subjectes més joves, i altres experiències clíniques informades no han identificat diferències en les respostes entre pacients grans i pacients més joves, però no es pot descartar una major sensibilitat d'alguns individus grans. Se sap que aquest fàrmac s'excreta substancialment pel ronyó i el risc de reaccions tòxiques a aquest fàrmac pot ser més gran en pacients amb insuficiència renal. Com que els pacients grans tenen més probabilitats de tenir una funció renal disminuïda, s'ha de tenir cura en la selecció de la dosi i pot ser útil controlar la funció renal.

Reaccions adverses

Poques vegades s'han reportat reaccions al·lèrgiques i altres idiosincràsies.

Sobredosi

La ingestió accidental de grans quantitats de fluor pot provocar ardor aguda a la boca i dolor de llengua. Les nàusees, els vòmits i la diarrea poden aparèixer poc després de la ingestió (en un termini de 30 minuts) i s'acompanyen de salivació, hematemesi i dolor abdominal de còlics epigàstrics. Aquests símptomes poden persistir durant 24 hores. Si s'han ingerit menys de 5 mg de fluorur/kg de pes corporal (és a dir, menys de 2,3 mg de fluorur/lb de pes corporal), doneu calci (per exemple, llet) per via oral per alleujar els símptomes gastrointestinals i observeu durant unes hores. Si s'han ingerit més de 5 mg de fluorur/kg de pes corporal (és a dir, més de 2,3 mg de fluorur/lb de pes corporal), induïu el vòmit, administreu calci soluble per via oral (per exemple, llet, gluconat de calci al 5% o solució de lactat de calci) i immediatament. buscar assistència mèdica. Per a la ingestió accidental de més de 15 mg de fluor/kg de pes corporal (és a dir, més de 6,9 ​​mg de fluor/lb de pes corporal), induïu el vòmit i ingresseu immediatament a un centre hospitalari.

Una dosi de tractament (una cinta fina) de PreviDent®5000 Plus conté aproximadament 2,5 mg de fluorur. A 1,8 oz. El tub conté aproximadament 255 mg de fluor.

Dosificació i administració de PreviDent 5000 Plus

Seguiu aquestes instruccions tret que el vostre professional dental li indiqui el contrari:

  1. Adults i pacients pediàtrics de 6 anys o més, apliqueu una cinta fina de PreviDent®5000 Plus a un raspall de dents. Raspallar-se bé una vegada al dia durant dos minuts, preferiblement a l'hora d'anar a dormir.
  2. Després de l'ús, els adults expectoren. Per obtenir els millors resultats, no menjar, beure ni esbandir durant 30 minuts. Pacients pediàtrics, de 6 a 16 anys, expectorar després del seu ús i esbandir bé la boca.

Com es subministra PreviDent 5000 Plus

Menta verda Fruitastic™
1,8 oz. (51 g) pes net. tubs de plàstic. NDC 0126-0287-66 NDC 0126-0286-66
Paquet doble (dos tubs de 51 g (1,8 oz) de pes net) NDC 0126-0287-33

EMMAGATZEMATGE

Emmagatzemar a temperatura ambient controlada, 68-77 °F (20-25 °C).

manera correcta de mesurar la mida del penis

REFERÈNCIES

  1. American Dental Association, Council on Dental Therapeutics, compostos de fluorur, a: Accepted Dental Therapeutics, Ed. 40, Chicago, ADA, 405-407 (1984).
  2. H.R. Englander et al., Clinical Anticaries Effect of Repeated Topical Sodium Fluoride Applications by Mouthpieces, JADA, 75, 638-644 (1967).
  3. H.R. Englander et al., Residual Anticaries Effect of Repeated Topical Sodium Fluoride Applications by Mouthpieces, JADA, 78, 783-787 (1969).
  4. Englander HR, et al: JADA 83:354-358, 1971.

Fruitastic és una marca comercial amb llicència de National Fruit Products Co. Inc.

Colgate Oral Pharmaceuticals, Inc.
una filial de Colgate-Palmolive Company
Nova York, NY 10022 U.S.A.

Preguntes o comentaris: 1-800-962-2345
www.colgateprofessional.com

quins són els símptomes de baixa vitamina d

P10001133

Rev. juny 2009

PRINCIPAL VISUALITZACIÓ - Caixa de tubs de 51 g

NDC 0126-0287-33

Colgate®

PreviDent®
5000 MÉS®

1,1% de fluorur de sodi

PASTA DE DENTS FORÇA PRESCRIPCIÓ

MENTA ESPECIAL

Dos tubs de 51 g (1,8 oz) - Pes NET total. 3,6 onces (102 g)

Pack Doble

PREVIDENT 5000 PLUS MENTA VERDE
pasta de fluorur de sodi, dentifrici
informació del producte
Tipus de Producte ETIQUETA DE MEDICAMENTS DE PRESCRIPCIÓ HUMANA Codi de l'article (font) NDC:0126-0287
Via d'Administració DENTAL Horari DEA
Ingredient actiu/part actiu
Nom de l'ingredient Bases de la força Força
Fluorur de sodi (ió fluorur) Fluorur de sodi 11 mg en 1 ml
ingredients inactius
Nom de l'ingredient Força
AIGUA
Pirofosfat de potassi
Polietilè glicols
Sacarina sòdica dihidratada
Goma Xantana
FD&C Blau núm. 1
Benzoat de sodi
Sorbitol
Diòxid de silici
Laurilsulfat de sodi
Característiques del producte
Color BLAU (viscós) Puntuació
Forma Mida
Sabor AS Codi d'empremta
Conté
Embalatge
# Codi de l'ítem Descripció del paquet
1 NDC:0126-0287-33 2 TUBS en 1 CARTONA
1 53,2 ml en 1 TUBE
Informació de màrqueting
Categoria de màrqueting Número de sol·licitud o citació de la monografia Data d'inici de màrqueting Data de finalització del màrqueting
DROGA NO APROVAT ALTRES 08/29/2012
Etiquetadora -Colgate Oral Pharmaceuticals, Inc. (055002195)
Colgate Oral Pharmaceuticals, Inc.