Càpsules de fentermina

Nom genèric: clorhidrat de fentermina
Forma de dosificació: càpsula
Classe de drogues: Anorexiants,Estimulants del SNC




Revisat mèdicamentper Drugs.com. Última actualització el 24 de maig de 2021.

En aquesta pàgina
Ampliar

Indicacions i ús de les càpsules de fentermina

Les càpsules de clorhidrat de fentermina estan indicades com a complement a curt termini (poques setmanes) en un règim de reducció de pes basat en l'exercici, la modificació del comportament i la restricció calòrica en el tractament de l'obesitat exògena per a pacients amb un índex de massa corporal inicial ≧30 kg/m2.2, o ≧27 kg/m2en presència d'altres factors de risc (per exemple, hipertensió controlada, diabetis, hiperlipidèmia).







A continuació es mostra un gràfic de l'índex de massa corporal (IMC) basat en diferents altures i pesos.

L'IMC es calcula prenent el pes del pacient, en quilograms (kg), dividit per l'alçada del pacient, en metres (m), al quadrat. Les conversions mètriques són les següents: lliures ÷ 2,2 = kg; polzades × 0,0254 = metres.





ÍNDEX DE MASSA CORPORAL (IMC), kg/m2
Alçada (peus, polzades)
Pes
(lliures)
5'0' 5'3' 5'6' 5'9' 6'0' 6'3'
140 27 25 23 21 19 18
150 29 27 24 22 20 19
160 31 28 26 24 22 20
170 33 30 28 25 23 21
180 35 32 29 27 25 23
190 37 34 31 28 26 24
200 39 36 32 30 27 25
210 41 37 34 31 29 26
220 43 39 36 33 30 28
230 45 41 37 34 31 29
240 47 43 39 36 33 30
250 49 44 40 37 34 31

La utilitat limitada dels agents d'aquesta classe, inclosa la fentermina, [vegeu Farmacologia clínica (12.1 , 12.2) ] s'han de mesurar en funció dels possibles factors de risc inherents al seu ús, com els que es descriuen a continuació.

Dosi i administració de les càpsules de fentermina

Obesitat exògena

La dosi ha de ser individualitzada per obtenir una resposta adequada amb la dosi efectiva més baixa.





La dosi habitual per a adults és de 15 mg a 30 mg segons prescriu el metge, aproximadament 2 hores després de l'esmorzar per controlar la gana. S'ha trobat que l'administració d'una càpsula de 30 mg al dia és adequada en la depressió de la gana durant 12 a 14 hores. No es recomana l'ús de fentermina en pacients pediàtrics ≦ 16 anys d'edat.

S'ha d'evitar la medicació a la tarda a causa de la possibilitat d'insomni.





Dosificació en pacients amb insuficiència renal

La dosi màxima recomanada de fentermina és de 15 mg diaris per a pacients amb insuficiència renal severa (eGFR de 15 a 29 ml/min/1,73 m).2). Eviteu l'ús de fentermina en pacients amb eGFR inferior a 15 ml/min/1,73 m2o malaltia renal terminal que requereix diàlisi [veure Ús en poblacions específiques (8,6) i Farmacologia clínica (12,3) ].

Formes de dosificació i punts forts

Càpsules que contenen 15 mg o 30 mg de clorhidrat de fentermina (equivalent a 12 mg o 24 mg de base de fentermina, respectivament).





Càpsules de 15 mg: gris/groc; 'EL600' imprès amb tinta negra a la tapa i al cos, farcit de pols de color blanc a blanc brut.

Càpsules de 30 mg: grogues; 'EL601' imprès amb tinta negra a la tapa i el cos, farcit de pols de color blanc a blanc cafè.

Contraindicacions

  • Antecedents de malaltia cardiovascular (per exemple, malaltia de l'artèria coronària, ictus, arítmies, insuficiència cardíaca congestiva, hipertensió no controlada)
  • Durant o dins dels 14 dies posteriors a l'administració d'inhibidors de la monoaminooxidasa
  • Hipertiroïdisme
  • Glaucoma
  • Estats agitats
  • Història d'abús de drogues
  • Embaràs [vegeu Ús en poblacions específiques (8.1) ]
  • Infermeria [vegeu Ús en poblacions específiques (8,3) ]
  • Hipersensibilitat coneguda o idiosincràsia a les amines simpaticomimètiques

Advertències i precaucions

Coadministració amb altres medicaments per a la pèrdua de pes

Les càpsules de clorhidrat de fentermina estan indicades només com a monoteràpia a curt termini (poques setmanes) per al tractament de l'obesitat exògena. La seguretat i l'eficàcia de la teràpia combinada amb fentermina i qualsevol altre producte farmacèutic per a la pèrdua de pes, inclosos els medicaments prescrits, els preparats sense recepta i els productes a base d'herbes, o els agents serotoninèrgics com els inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (per exemple, fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, etc.). paroxetina), no s'han establert. Per tant, no es recomana l'administració conjunta de fentermina i aquests medicaments.

Hipertensió pulmonar primària

S'ha informat que la hipertensió pulmonar primària (HPP) -una malaltia dels pulmons rara i freqüentment mortal- es produeix en pacients que reben una combinació de fentermina amb fenfluramina o dexfenfluramina. No es pot descartar la possibilitat d'una associació entre PPH i l'ús de fentermina sola; hi ha hagut casos rars d'HPP en pacients que, segons es diu, han pres fentermina sola.El símptoma inicial de l'HPP sol ser la dispnea. Altres símptomes inicials poden incloure angina de pit, síncope o edema de les extremitats inferiors. S'ha d'avisar als pacients que comuniquin immediatament qualsevol deteriorament de la tolerància a l'exercici. El tractament s'ha d'interrompre en pacients que desenvolupin símptomes nous i inexplicables de dispnea, angina de pit, síncope o edema de les extremitats inferiors, i els pacients s'han d'avaluar per detectar la possible presència d'hipertensió pulmonar.

Malaltia cardíaca valvular

S'ha notificat una malaltia valvular cardíaca regurgitant greu, que afecta principalment les vàlvules mitral, aòrtica i/o tricúspide, en persones sanes que havien pres una combinació de fentermina amb fenfluramina o dexfenfluramina per perdre pes. No s'ha establert el possible paper de la fentermina en l'etiologia d'aquestes valvulopaties i es desconeix el seu curs en individus després d'aturar els fàrmacs. No es pot descartar la possibilitat d'una associació entre la malaltia cardíaca valvular i l'ús de fentermina sola; hi ha hagut casos rars de malaltia cardíaca valvular en pacients que, segons es diu, han pres fentermina sola.

Desenvolupament de la tolerància, interrupció en cas de tolerància

Quan es desenvolupa tolerància a l'efecte anorectant, no s'ha de superar la dosi recomanada per intentar augmentar l'efecte; més aviat, el medicament s'ha de suspendre.

Efecte sobre la capacitat de participar en tasques potencialment perilloses

Phentermine pot afectar la capacitat del pacient per participar en activitats potencialment perilloses, com ara operar maquinària o conduir un vehicle de motor; Per tant, cal advertir al pacient en conseqüència.

Risc d'abús i dependència

La fentermina està relacionada químicament i farmacològicament amb l'amfetamina (d- i dll-amfetamina) i a altres drogues estimulants relacionades que s'han abusat àmpliament. S'ha de tenir en compte la possibilitat d'abús de fentermina quan s'avalua la conveniència d'incloure un medicament com a part d'un programa de reducció de pes. Vegeu Abús i dependència de drogues (9) i Sobredosi (10) .

La quantitat mínima possible s'ha de prescriure o dispensar alhora per minimitzar la possibilitat de sobredosi.

Ús amb alcohol

L'ús concomitant d'alcohol amb fentermina pot provocar una reacció adversa al fàrmac.

Ús en pacients amb hipertensió

Tingueu precaució en la prescripció de fentermina per a pacients amb hipertensió fins i tot lleu (risc d'augment de la pressió arterial).

Ús en pacients amb insulina o medicaments hipoglucèmics orals per a la diabetis mellitus

Pot ser necessària una reducció de la insulina o dels medicaments hipoglucèmics orals en pacients amb diabetis mellitus.

Reaccions adverses

Les següents reaccions adverses es descriuen, o es descriuen amb més detall, en altres seccions:

-
Hipertensió pulmonar primària [vegeu Advertències i precaucions (5.2) ]
-
Malaltia cardíaca valvular [vegeu Advertències i precaucions (5.3) ]
-
Efecte sobre la capacitat de participar en tasques potencialment perilloses [vegeu Advertències i precaucions (5.5) ]
-
Efectes d'abstinència després d'una administració prolongada de dosis altes [vegeu Abús i dependència de drogues (9,3) ]

S'han identificat les següents reaccions adverses a la fentermina:

Cardiovasculars

Hipertensió pulmonar primària i/o malaltia valvular cardíaca regurgitant, palpitacions, taquicàrdia, elevació de la pressió arterial, esdeveniments isquèmics.

Sistema nerviós central

pots tenir massa omega 3?

Sobreestimulació, inquietud, mareig, insomni, eufòria, disfòria, tremolor, mal de cap, psicosi.

Gastrointestinal

Sequedat de la boca, gust desagradable, diarrea, restrenyiment, altres trastorns gastrointestinals.

al·lèrgic

Urticària.

Endocrí

Impotència, canvis en la libido.

Interaccions de fàrmacs

Inhibidors de la monoaminooxidasa

L'ús de fentermina està contraindicat durant o dins dels 14 dies posteriors a l'administració d'inhibidors de la monoaminooxidasa a causa del risc de crisi hipertensiva.

Alcohol

L'ús concomitant d'alcohol amb fentermina pot provocar una reacció adversa al fàrmac.

Insulina i medicaments hipoglucèmics orals

Els requisits es poden modificar [vegeu Advertències i precaucions (5.9) ].

Fàrmacs bloquejadors de neurones adrenèrgiques

La fentermina pot disminuir l'efecte hipotensor dels fàrmacs bloquejadors de neurones adrenèrgiques.

ÚS EN POBLACIONS ESPECÍFIQUES

Embaràs

Embaràs categoria X

La fentermina està contraindicada durant l'embaràs perquè la pèrdua de pes no ofereix cap benefici potencial per a una dona embarassada i pot provocar danys fetals. Actualment es recomana un augment de pes mínim, i no perdre pes, per a totes les dones embarassades, incloses les que ja tenen sobrepès o obesitat, a causa de l'augment de pes obligatori que es produeix als teixits materns durant l'embaràs. La fentermina té una activitat farmacològica similar a l'amfetamina (d- i dll-amfetamina) [vegeu Farmacologia clínica (12.1) ]. No s'han realitzat estudis de reproducció animal amb fentermina. Si aquest fàrmac s'utilitza durant l'embaràs, o si la pacient es queda embarassada mentre pren aquest fàrmac, s'ha d'informar a la pacient del perill potencial per al fetus.

Mares lactants

No se sap si la fentermina s'excreta a la llet humana; tanmateix, altres amfetamines estan presents a la llet humana. A causa del potencial de reaccions adverses greus en els nadons lactants, s'ha de prendre una decisió si s'ha de suspendre la lactància o si s'interromp el medicament, tenint en compte la importància del fàrmac per a la mare.

Ús pediàtric

No s'ha establert la seguretat i l'eficàcia en pacients pediàtrics. Com que l'obesitat pediàtrica és una malaltia crònica que requereix tractament a llarg termini, no es recomana l'ús d'aquest producte, aprovat per a teràpia a curt termini.

Ús geriàtric

En general, la selecció de la dosi per a un pacient gran ha de ser prudent, normalment començant a l'extrem baix de l'interval de dosificació, reflectint la freqüència més gran de disminució de la funció hepàtica, renal o cardíaca, i de malaltia concomitant o altres tractaments farmacològics.

Se sap que aquest fàrmac s'excreta substancialment pel ronyó i el risc de reaccions tòxiques a aquest fàrmac pot ser més gran en pacients amb insuficiència renal. Com que els pacients grans tenen més probabilitats de tenir una funció renal disminuïda, s'ha de tenir cura en la selecció de la dosi i pot ser útil controlar la funció renal.

Insuficiència renal

A partir de l'excreció de fentermina informada a l'orina, es poden esperar augments de l'exposició en pacients amb insuficiència renal [vegeu Farmacologia clínica (12,3) ].

Tingueu precaució quan administreu fentermina a pacients amb insuficiència renal. En pacients amb insuficiència renal severa (FGe de 15 a 29 ml/min/1,73 m2), limiteu la dosi de fentermina a 15 mg diaris [veure Dosi i administració (2.2) ]. La fentermina no s'ha estudiat en pacients amb eGFR inferior a 15 ml/min/1,73 m2, inclosa la malaltia renal terminal que requereix diàlisi; evitar l'ús en aquestes poblacions.

Abús i dependència de drogues

Substància controlada

La fentermina és una substància controlada de Schedule IV.

Abús

La fentermina està relacionada químicament i farmacològicament amb les amfetamines. Les amfetamines i altres drogues estimulants s'han abusat àmpliament i s'ha de tenir en compte la possibilitat d'abús de fentermina quan s'avalua la conveniència d'incloure un medicament com a part d'un programa de reducció de pes.

Dependència

L'abús d'amfetamines i drogues relacionades pot estar associat amb una intensa dependència psicològica i una disfunció social greu. Hi ha informes de pacients que han augmentat la dosi d'aquests fàrmacs moltes vegades del recomanat. El cessament brusc després de l'administració prolongada de dosis elevades provoca fatiga extrema i depressió mental; També s'observen canvis a l'EEG del son. Les manifestacions d'intoxicació crònica amb fàrmacs anorèctics inclouen dermatosis greus, insomni marcat, irritabilitat, hiperactivitat i canvis de personalitat. Una manifestació greu de la intoxicació crònica és la psicosi, sovint clínicament indistinguible de l'esquizofrènia.

Sobredosi

La quantitat mínima possible s'ha de prescriure o dispensar alhora per minimitzar la possibilitat de sobredosi.

Sobredosi aguda

Les manifestacions de sobredosi aguda inclouen inquietud, tremolor, hiperreflexia, respiració ràpida, confusió, agressivitat, al·lucinacions i estats de pànic. La fatiga i la depressió solen seguir l'estimulació central. Els efectes cardiovasculars inclouen arítmia, hipertensió o hipotensió i col·lapse circulatori. Els símptomes gastrointestinals inclouen nàusees, vòmits, diarrea i rampes abdominals. La sobredosi de compostos farmacològicament similars ha donat lloc a una intoxicació mortal que normalment acaba en convulsions i coma.

El tractament de la intoxicació aguda amb clorhidrat de fentermina és en gran part simptomàtic i inclou rentat i sedació amb un barbitúric. L'experiència amb hemodiàlisi o diàlisi peritoneal és inadequada per permetre recomanacions en aquest sentit. L'acidificació de l'orina augmenta l'excreció de fentermina. S'ha suggerit fentolamina intravenosa (Regitine®, CIBA) per motius farmacològics per a una possible hipertensió aguda i severa, si això complica la sobredosi.

què farà per mi el reforç de testosterona

Intoxicació crònica

Les manifestacions d'intoxicació crònica amb fàrmacs anorèctics inclouen dermatosis greus, insomni marcat, irritabilitat, hiperactivitat i canvis de personalitat. La manifestació més greu de les intoxicacions cròniques és la psicosi, sovint clínicament indistinguible de l'esquizofrènia. Vegeu Abús i dependència de drogues (9,3) .

Descripció de les càpsules de fentermina

El clorhidrat de fentermina és un anorèctic amina simpaticomimètica. El seu nom químic és clorhidrat de α,α,-dimetilfenetilamina. La fórmula estructural és la següent:

El clorhidrat de fentermina és una pols cristal·lina blanca, inodora, higroscòpica, soluble en aigua i alcohols inferiors, lleugerament soluble en cloroform i insoluble en èter.

Les càpsules de clorhidrat de fentermina USP estan disponibles com a càpsula oral que conté 15 mg o 30 mg de clorhidrat de fentermina (equivalent a 12 mg o 24 mg de base de fentermina).

Cada càpsula de clorhidrat de fentermina conté els següents ingredients inactius: midó 1500, lactosa monohidrat i estearat de magnesi. Les càpsules de clorhidrat de fentermina de 15 mg també contenen D&C groc núm. 10, FD&C vermell núm. 3, FD&C blau núm. 1, FD&C vermell núm. 40, gelatina i diòxid de titani. Les càpsules de clorhidrat de fentermina de 30 mg també contenen D&C groc núm. 10, FD&C vermell núm. 3, gelatina i diòxid de titani. La tinta d'impressió de les càpsules conté els ingredients següents: esmalt de goma laca en etanol, òxid de ferro negre, alcohol n-butil, propilenglicol, alcohol SDA 3A, metanol, blau FD&C núm. 2, vermell FD&C núm. 40, blau FD&C no. .1 i D&C groc núm. 10.

Càpsules de fentermina - Farmacologia clínica

Mecanisme d'Acció

La fentermina és una amina simpaticomimètica amb activitat farmacològica similar als fàrmacs prototip d'aquesta classe utilitzats en l'obesitat, amfetamina (d- i d).ll-amfetamina). Els fàrmacs d'aquesta classe que s'utilitzen en l'obesitat es coneixen habitualment com a 'anorèctics' o 'anorexigènics'. No s'ha establert que l'acció principal d'aquests fàrmacs en el tractament de l'obesitat sigui la supressió de la gana, ja que també poden estar implicades altres accions del sistema nerviós central o efectes metabòlics.

Farmacodinàmica

Les accions típiques de les amfetamines inclouen l'estimulació del sistema nerviós central i l'elevació de la pressió arterial. La taquifilaxi i la tolerància s'han demostrat amb tots els fàrmacs d'aquesta classe en els quals s'han buscat aquests fenòmens.

Farmacocinètica

Després de l'administració de fentermina, la fentermina assoleix concentracions màximes (Cmàx) després de 3 a 4,4 hores.

Poblacions específiques

Insuficiència renal

L'excreció urinària acumulada de fentermina en condicions de pH urinari no controlades va ser del 62% al 85%.

L'exposició sistèmica a la fentermina pot augmentar fins a un 91%, 45% i 22% en pacients amb insuficiència renal severa, moderada i lleu, respectivament.veure Dosi i administració (2.2) i Ús en poblacions específiques (8,6) ].

Interaccions de fàrmacs

En un estudi d'una sola dosi que compara les exposicions després de l'administració oral d'una càpsula combinada de 15 mg de fentermina i 92 mg de topiramat amb les exposicions després de l'administració oral d'una càpsula de 15 mg de fentermina o una càpsula de topiramat de 92 mg, no hi ha cap canvi significatiu en l'exposició a topiramat. en presència de fentermina. Tanmateix, en presència de topiramat, la fentermina Cmàxi l'AUC augmenten un 13% i un 42%, respectivament.

Toxicologia no clínica

Carcinogènesi, mutagènesi, deteriorament de la fertilitat

No s'han realitzat estudis amb fentermina per determinar el potencial de carcinogènesi, mutagènesi o deteriorament de la fertilitat.

Estudis clínics

En assaigs clínics a relativament curt termini, els subjectes obesos adults instruïts en gestió dietètica i tractats amb fàrmacs 'anorèctics' van perdre més pes de mitjana que els tractats amb placebo i dieta.

La magnitud de l'augment de la pèrdua de pes dels pacients tractats amb fàrmacs respecte dels pacients tractats amb placebo és només una fracció d'una lliura a la setmana. La taxa de pèrdua de pes és més gran en les primeres setmanes de teràpia tant per als subjectes amb fàrmacs com amb placebo i tendeix a disminuir en les setmanes següents. No s'estableixen els possibles orígens de l'augment de la pèrdua de pes a causa dels diferents efectes del fàrmac. La quantitat de pèrdua de pes associada a l'ús d'un fàrmac 'anorèctic' varia d'un assaig a un altre, i l'augment de la pèrdua de pes sembla estar relacionat en part amb variables diferents dels fàrmacs prescrits, com ara el metge-investigador, la població tractada. i la dieta prescrita. Els estudis no permeten treure conclusions sobre la importància relativa del fàrmac i els factors no farmacològics en la pèrdua de pes.

La història natural de l'obesitat es mesura al llarg de diversos anys, mentre que els estudis citats es limiten a unes poques setmanes de durada; per tant, l'impacte total de la pèrdua de pes induïda per fàrmacs sobre el de la dieta sola s'ha de considerar clínicament limitat.

Com es subministra/emmagatzematge i manipulació

Disponible com a

Les càpsules de clorhidrat de fentermina USP, 15 i 30 mg es subministren com:

càpsules de 15 mg, de color gris/groc; 'EL600' imprès amb tinta negra a la tapa i al cos, farcit de pols de color blanc a blanc brut. Estan disponibles en ampolles de 100 (NDC 51224-203-50) i 1000 (NDC 51224-203-70).

càpsules de 30 mg, grogues; 'EL601' imprès amb tinta negra a la tapa i el cos, farcit de pols de color blanc a blanc cafè. Estan disponibles en ampolles de 100 (NDC 51224-202-50) i 1000 (NDC 51224-202-70).

Emmagatzemar entre 20 i 25 °C (de 68 a 77 °F) [Vegeu la temperatura ambient controlada per USP].

Distribuïu en un recipient hermètic tal com es defineix a la USP, amb un tancament a prova de nens (segons sigui necessari).

Mantenir fora de l'abast dels nens.

Informació d'assessorament al pacient

S'ha d'informar als pacients que el clorhidrat de fentermina és aCurt termini(poques setmanes) complement en un règim de reducció de pes basat en l'exercici, la modificació del comportament i la restricció calòrica en el maneig de l'obesitat exògena, i que no es recomana l'administració conjunta de fentermina amb altres fàrmacs per a la pèrdua de pes [vegeu Indicacions i ús (1) i Advertències i precaucions (5.1) ].

Els pacients han de rebre instruccions sobre quanta fentermina han de prendre, i quan i com prendre-la [vegeu Dosi i administració (2) ].

Aconselleu a les dones embarassades i a les mares lactants que no utilitzin fentermina (vegeu Ús en poblacions específiques (8.1 , 8.3) ].

Els pacients han d'estar informats sobre els riscos de l'ús de fentermina (inclosos els riscos comentats a Advertències i precaucions), sobre els símptomes de possibles reaccions adverses i quan contactar amb un metge i/o prendre altres mesures. Els riscos inclouen, però no es limiten a:

Vegeu també, per exemple, Reaccions adverses (6) i Ús en poblacions específiques (8) .

També s'ha d'informar als pacients

Digueu als pacients que mantinguin la fentermina en un lloc segur per evitar robatoris, sobredosis accidentals, mal ús o abús. Vendre o regalar fentermina pot perjudicar els altres i és il·legal.

Per a consultes, truqueu a TAGI Pharma, Inc. al 1-855-225-8244 o envieu un correu electrònic a druginfo@tagipharma.com

Fabricat per:
Elite Laboratories, Inc.
Northvale, NJ 07647

Distribuït per:
TAGI Pharma
South Beloit, IL 61080

Revisat el maig de 2019
IN0501

PRINCIPAL VISUALITZACIÓ - Etiqueta de l'ampolla de la càpsula de 15 mg

NDC 51224-203-70

CIV

Fentermina
Clorhidrat
Càpsules USP

15 mg

Gris/groc

Només Rx

1000 càpsules

tag PHARMA

PRINCIPAL VISUALITZACIÓ - Etiqueta de l'ampolla de la càpsula de 30 mg

NDC 51224-202-70

CIV

Fentermina
Clorhidrat
Càpsules USP

30 mg

groc

Només Rx

1000 càpsules

tag PHARMA

CLORURUR DE FENTERMINA
càpsula de clorhidrat de fentermina
informació del producte
Tipus de Producte ETIQUETA DE MEDICAMENTS DE PRESCRIPCIÓ HUMANA Codi de l'article (font) NDC: 51224-203
Via d'Administració ORAL Horari DEA CIV
Ingredient actiu/part actiu
Nom de l'ingredient Bases de la força Força
CLORURUR DE FENTERMINA (FENTERMINA) CLORURUR DE FENTERMINA 15 mg
ingredients inactius
Nom de l'ingredient Força
LACTOSA MONOHIDRATA
ESTEARAT DE MAGNESI
MIDÓ, TAPIOCA
D&C GROC NÚM. 10
FD&C VERMELL NÚM. 3
DIÒXID DE TITÀNI
GELATINA, NO ESPECIFICADA
FD&C BLAU NÚM. 1
FD&C VERMELL NÚM. 40
Característiques del producte
Color GROC, GRIS Puntuació cap puntuació
Forma CÀPSULA Mida 16 mm
Sabor Codi d'empremta EL600
Conté
Embalatge
# Codi de l'ítem Descripció del paquet
1 NDC: 51224-203-50 100 càpsules en 1 ampolla
2 NDC: 51224-203-70 1000 càpsules en 1 ampolla
Informació de màrqueting
Categoria de màrqueting Número de sol·licitud o citació de la monografia Data d'inici de màrqueting Data de finalització del màrqueting
VOSTÈ ANDA202248 02/17/2012
CLORURUR DE FENTERMINA
càpsula de clorhidrat de fentermina
informació del producte
Tipus de Producte ETIQUETA DE MEDICAMENTS DE PRESCRIPCIÓ HUMANA Codi de l'article (font) NDC: 51224-202
Via d'Administració ORAL Horari DEA CIV
Ingredient actiu/part actiu
Nom de l'ingredient Bases de la força Força
CLORURUR DE FENTERMINA (FENTERMINA) CLORURUR DE FENTERMINA 30 mg
ingredients inactius
Nom de l'ingredient Força
LACTOSA MONOHIDRATA
ESTEARAT DE MAGNESI
MIDÓ, TAPIOCA
D&C GROC NÚM. 10
FD&C VERMELL NÚM. 3
DIÒXID DE TITÀNI
GELATINA, NO ESPECIFICADA
Característiques del producte
Color GROC Puntuació cap puntuació
Forma CÀPSULA Mida 16 mm
Sabor Codi d'empremta EL601
Conté
Embalatge
# Codi de l'ítem Descripció del paquet
1 NDC: 51224-202-50 100 càpsules en 1 ampolla
2 NDC: 51224-202-70 1000 càpsules en 1 ampolla
Informació de màrqueting
Categoria de màrqueting Número de sol·licitud o citació de la monografia Data d'inici de màrqueting Data de finalització del màrqueting
VOSTÈ ANDA202248 02/17/2012
Etiquetadora -TAGI Pharma, Inc (963322560)
Registrant -TAGI Pharma, Inc (963322560)
Establiment
Nom adreça DNI/FEI Operacions
Elite Laboratories, Inc. 785398728 ETIQUETA(51224-203), FABRICACIÓ(51224-202)
TAGI Pharma, Inc.