Dosi d'injecció de mitigo

Revisat mèdicamentper Drugs.com. Última actualització el 12 de juliol de 2021.




Nom genèric: SULFAT DE MORFINA 200mg en 20mL
Forma farmacèutica: injecció

2.1 Instruccions importants de dosificació i administració







MITIGO s'ha d'administrar per o sota la direcció d'un metge amb experiència en les tècniques d'administració epidural o intratecal i familiaritzat amb els problemes de gestió del pacient associats a l'administració de fàrmacs per via epidural o intratecal.

  • A causa del risc de depressió respiratòria retardada, els pacients han de ser observats en un entorn totalment equipat i amb personal durant almenys 24 hores després de cada dosi de prova i, tal com s'indica, durant els primers dies després de la cirurgia.
  • Com que l'administració epidural s'ha associat amb menys possibilitats d'efectes adversos immediats o tardans que l'administració intratecal, la via epidural s'ha d'utilitzar sempre que sigui possible.
  • Per raons de seguretat, es recomana limitar l'administració de MITIGO 200 mg/20 ml i 500 mg/20 ml (10 i 25 mg/ml, respectivament) per via intratecal a la zona lumbar.
  • MITIGO 200 mg/20 ml i 500 mg/20 ml (10 i 25 mg/ml, respectivament) no s'han d'utilitzar per a la injecció neuroaxial d'una sola dosi perquè les dosis més baixes es poden administrar de manera més fiable amb la preparació estàndard d'injecció de sulfat de morfina, USP. (0,5 i 1 mg/mL).

Els candidats a l'administració neuroaxial de MITIGO en un dispositiu de microinfusió contínua s'han d'hospitalitzar per proporcionar un seguiment adequat del pacient durant l'avaluació de la resposta a dosis individuals de morfina intratecal o epidural. L'hospitalització s'ha de mantenir durant diversos dies després de la cirurgia amb el dispositiu d'infusió per a un seguiment addicional i ajustar la dosi diària. La instal·lació ha d'estar equipada amb equips de reanimació, oxigen, injecció de naloxona i altres fàrmacs de reanimació.





Cada recàrrega o manipulació del dipòsit de fàrmac ha de seguir un període d'observació adequat a la situació clínica. Abans de l'alta, el pacient i els assistents han de rebre instruccions sobre l'atenció domiciliària adequada del dispositiu i el lloc d'inserció i sobre el reconeixement i el tractament pràctic d'una sobredosi de morfina neuroaxial.

És essencial familiaritzar-se amb el dispositiu de microinfusió contínua. La quantitat desitjada de morfina s'ha de retirar del vial mitjançant un microfiltre. Per minimitzar el risc del vidre o altres partícules, el producte s'ha de filtrar a través d'un microfiltre de 5 µ (o més petit) abans d'injectar-lo al dispositiu de microinfusió. Si es requereix dilució, es recomana la injecció de clorur de sodi al 0,9%.





L'ompliment del dipòsit ha de ser realitzat per personal totalment format i qualificat, seguint les instruccions proporcionades pel fabricant del dispositiu. S'ha de tenir cura a l'hora de seleccionar la freqüència de recàrrega adequada per evitar l'esgotament del dipòsit, que podria provocar una exacerbació del dolor intens, l'aparició de símptomes d'abstinència d'opioides i/o el reflux de líquid cefaloraquidi a alguns dispositius. Es requereix una tècnica asèptica estricta per evitar la contaminació bacteriana i la infecció greu. S'ha de tenir molta cura per assegurar-se que l'agulla s'insereix correctament al port d'ompliment del dispositiu abans d'intentar reomplir el dipòsit. Injectar la solució al teixit al voltant del dispositiu o (en el cas dels dispositius que tenen més d'un port) intentar injectar la dosi de recàrrega al port d'injecció directa donarà lloc a una sobredosi gran i clínicament significativa per al pacient.

com utilitzar un agrandidor de penis

Instruccions de seguretat i manipulació:





MITIGO es subministra en vials tancats. L'exposició dèrmica accidental s'ha de tractar retirant la roba contaminada i esbandint la zona afectada amb aigua.

Inspeccioneu els productes farmacèutics parenterals per detectar partícules abans d'obrir els vials de color ambre i de nou per comprovar-ne el color després d'eliminar el contingut del vial. No l'utilitzeu si la solució del vial sense obrir conté un precipitat que no desapareix en sacsejar-lo. Després de l'eliminació, no utilitzeu tret que la solució sigui incolora o groc pàl·lid.





MITIGO només està pensat per a una dosi única. Protegiu de la llum, descarteu qualsevol porció no utilitzada. No esterilitzar per calor.

2.2 Dosi inicial

La dosi inicial de MITIGO s'ha d'individualitzar, basant-se en l'avaluació intrahospitalària de la resposta a les injeccions en bolus epidurals o intratecals d'una sola dosi en sèrie d'injeccions regulars de sulfat de morfina 0,5 mg/ml o 1 mg/ml, amb una observació estreta de l'eficàcia analgèsica i efectes adversos abans de la cirurgia que implica el dispositiu de microinfusió contínua.

  • Utilitzeu la dosi efectiva més baixa durant la durada més curta d'acord amb els objectius de tractament individual del pacient [vegeuAdvertències i precaucions(5.3)].
  • Inicieu el règim de dosificació per a cada pacient individualment, tenint en compte la gravetat del dolor del pacient, la resposta del pacient, l'experiència prèvia de tractament analgèsic i els factors de risc d'addicció, abús i mal ús [vegeuAdvertències i precaucions(5.3)].
  • Vigileu de prop els pacients per detectar depressió respiratòria, especialment durant les primeres 24-72 hores d'iniciar la teràpia i després d'augmentar la dosi amb MITIGO i ajustar la dosi en conseqüència [vegeuAdvertències i precaucions(5.2)].

2.3 Dosificació per a l'administració epidural

La dosi epidural inicial recomanada en pacients que no són tolerants als opioides oscil·la entre 3,5 i 7,5 mg/dia. La dosi inicial habitual per a la infusió epidural contínua, basada en dades limitades en pacients amb cert grau de tolerància als opioides, és de 4,5 a 10 mg/dia. Els requeriments de dosi poden augmentar significativament durant el tractament, sovint fins a 20-30 mg/dia. El límit diari superior per a cada pacient ha de ser individualitzat.

2.4 Posologia per a l'administració intratecal

L'interval de dosi intratecal lumbar inicial recomanat en pacients sense tolerància als opioides és de 0,2 a 1 mg/dia. L'interval de dosis publicat per a persones que tenen cert grau de tolerància als opioides varia d'1 a 10 mg/dia. El límit de dosi diari superior per a cada pacient ha de ser individualitzat.

  • La dosi intratecal sol ser 1/10 de la dosi epidural.

2.5 Valoració i manteniment de la teràpia

Titular individualment MITIGO a una dosi que proporcioni una analgèsia adequada i minimitzi les reaccions adverses. Reavaluar contínuament els pacients que reben MITIGO per avaluar el manteniment del control del dolor i la incidència relativa de reaccions adverses, així com el seguiment del desenvolupament d'addicció, abús o ús indegut [vegeuAdvertències i precaucions(5.3)]. És important la comunicació freqüent entre el prescriptor, altres membres de l'equip sanitari, el pacient i el cuidador/família durant els períodes de canvis en els requeriments analgèsics, inclosa la titulació inicial.

Si el nivell de dolor augmenta després de l'estabilització de la dosi, intenteu identificar la font de l'augment del dolor abans d'augmentar la dosi de MITIGO. L'experiència limitada amb la infusió intratecal contínua de morfina ha demostrat que les dosis diàries s'han d'augmentar amb el temps. Tot i que la taxa d'augment, amb el temps, de la dosi necessària per mantenir l'analgèsia és molt variable, a la figura següent es mostra una estimació de la taxa d'augment esperada.

mitig-1

Les dosis superiors a 20 mg/dia s'han d'utilitzar amb precaució, ja que poden estar associades amb una major probabilitat d'efectes secundaris greus [vegeuAdvertències i precaucions(5.2,5.7) iReaccions adverses(6)].

Si s'observen reaccions adverses inacceptables relacionades amb els opioides, considereu reduir la dosi. Ajusteu la dosi per obtenir un equilibri adequat entre la gestió del dolor i les reaccions adverses relacionades amb els opioides.

2.6 Suspensió de MITIGO

millors pastilles per a la disfunció erèctil sense recepta

Quan un pacient que ha estat prenent MITIGO regularment i pot ser físicament dependent ja no requereix teràpia amb MITIGO, reduïu la dosi gradualment mentre controleu acuradament els signes i símptomes d'abstinència. Si el pacient presenta aquests signes o símptomes, augmentar la dosi al nivell anterior i reduir-la més lentament, ja sigui augmentant l'interval entre les disminucions, disminuint la quantitat de canvi de dosi o ambdues coses. No atureu MITIGO bruscament en un pacient físicament dependent [vegeuAdvertències i precaucions(5.15),Abús i dependència de drogues(9.3)].

Més informació

Consulteu sempre el vostre proveïdor d'atenció mèdica per assegurar-vos que la informació que es mostra en aquesta pàgina s'aplica a les vostres circumstàncies personals.