Gotes orals de clorhidrat de clindamicina

Aquesta pàgina conté informació sobre les gotes orals de clorhidrat de clindamicina ús veterinari .
La informació que es proporciona normalment inclou el següent:
  • Indicacions de gotes orals de clorhidrato de clindamicina
  • Advertències i precaucions per a les gotes orals de clorhidrat de clindamicina
  • Informació sobre la direcció i la dosi de les gotes orals de clorhidrat de clindamicina

Gotes orals de clorhidrat de clindamicina

Aquest tractament s'aplica a les espècies següents:
  • Gats
  • Gossos
Empresa: Primera prioritat

Atenció prioritària ® 1



(clorhidrat de clindamicina líquid)

Aprovat per al seu ús en gossos i gats.





Equivalent a 25 mg per ml de clindamicina

Només per a ús animal • Mantenir fora de l'abast dels nens



Precaució en gotes orals de clorhidrato de clindamicina

La llei federal (EUA) restringeix l'ús d'aquest medicament per o per ordre d'un veterinari autoritzat.

Descripció

Les gotes orals de clorhidrat de clindamicina (líquid de clorhidrat de clindamicina) conté clorhidrat de clindamicina, que és la sal hidratada de la clindamicina. La clindamicina és un antibiòtic semisintètic produït per una substitució 7(S)-cloro del grup 7(R)-hidroxil d'un antibiòtic natural produït per Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis .



Les gotes orals de clorhidrato de clindamicina (per a ús en gossos i gats) és una formulació agradable destinada a l'administració oral. Cada ml de gotes orals de clorhidrato de clindamicina conté clorhidrat de clindamicina equivalent a 25 mg de clindamicina; i alcohol etílic, 8,64%.

Indicacions de gotes orals de clorhidrato de clindamicina

Les gotes orals de clorhidrato de clindamicina (per utilitzar en gossos i gats) estan indicades per al tractament d'infeccions causades per soques susceptibles dels microorganismes designats en les condicions específiques que s'indiquen a continuació:



Gossos: Infeccions de la pell (ferides i abscessos) a causa dels estafilococs coagulasa positius (Staphylococcus aureus o Staphylococcus intermedius) . Ferides profundes i abscessos degut a Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum i Clostridium perfringens . Infeccions dentals degut a Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum i Clostridium perfringens . Osteomielitis degut a Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum i Clostridium perfringens .

Gats: Infeccions de la pell (ferides i abscessos) degut a Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius i Estreptococ spp. Ferides profundes i infeccions degut a Clostridium perfringens i Bacteroides fragilis . Infeccions dentals degut a Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens i Bacteroides fragilis.



Dosificació i administració de gotes orals de clorhidrato de clindamicina

Gossos:

Ferides infectades, abscessos i infeccions dentals

Oral: 2,5 - 15,0 mg/lb de pes corporal cada 12 hores.

Durada: El tractament amb productes orals de clorhidrat de clindamicina es pot continuar fins a un màxim de 28 dies si el judici clínic ho indica. El tractament de les infeccions agudes no s'ha de continuar durant més de tres o quatre dies si no es veu cap resposta a la teràpia.

Programa de dosificació:

Líquid

Gotes orals de clorhidrat de clindamicina, administrar 1-6 ml/10 lliures de pes corporal cada 12 hores.

Gossos:

Osteomielitis

Oral: 5,0-15,0 mg/lb de pes corporal cada 12 hores.

Durada: Es recomana el tractament amb gotes orals de clorhidrat de clindamicina durant un mínim de 28 dies. El tractament no s'ha de continuar durant més de 28 dies si no es veu cap resposta a la teràpia.

Programa de dosificació:

Líquid

Gotes orals de clorhidrat de clindamicina , administreu 2-6 ml/10 lliures de pes corporal cada 12 hores.

Gats:

Ferides infectades, abscessos i infeccions dentals

5,0 - 15,0 mg/lb de pes corporal una vegada cada 24 hores depenent de la gravetat de la malaltia.

Durada: El tractament amb gotes orals de clorhidrat de clindamicina es pot continuar fins a un màxim de 14 dies si el judici clínic ho indica. El tractament de les infeccions agudes no s'ha de continuar durant més de tres o quatre dies si no es veu cap resposta clínica a la teràpia.

Programa de dosificació:

Gotes orals de clorhidrat de clindamicina , per proporcionar 5,0 mg/lb, administreu 1 ml/5 lliures de pes corporal una vegada cada 24 hores; per proporcionar 15,0 mg/lb, administreu 3 ml/5 lliures de pes corporal una vegada cada 24 hores.

Contraindicacions

Les gotes orals de clorhidrato de clindamicina està contraindicada en animals amb antecedents d'hipersensibilitat a preparats que contenen clindamicina o lincomicina.

A causa dels possibles efectes gastrointestinals adversos, no administrar a conills, hàmsters, conillets d'índies, cavalls, xinxilles o animals rumiants.

Advertències humanes

Mantenir fora de l'abast dels nens. No per a ús humà.

Precaucions

Durant la teràpia prolongada d'un mes o més, s'han de realitzar proves periòdiques de la funció hepàtica i renal i hemogrames.

L'ús de gotes orals de clorhidrat de clindamicina ocasionalment provoca un creixement excessiu d'organismes no susceptibles com ara clostridis i llevats. Per tant, s'ha d'evitar l'administració de gotes orals de clorhidrat de clindamicina en aquelles espècies sensibles als efectes gastrointestinals de la clindamicina (vegeu CONTRAINDICACIONS ). Si es produeixen sobreinfeccions, s'han de prendre les mesures adequades segons la situació clínica.

quina medicació per a la depressió provoca pèrdua de pes

Els pacients amb malaltia renal molt greu i/o malaltia hepàtica molt greu acompanyada d'aberracions metabòliques greus s'han de dosificar amb precaució i s'han de controlar els nivells sèrics de clindamicina durant la teràpia amb dosis altes.

S'ha demostrat que el clorhidrat de clindamicina té propietats de bloqueig neuromuscular que poden millorar l'acció d'altres agents bloquejadors neuromusculars. Per tant, les gotes orals de clorhidrat de clindamicina s'han d'utilitzar amb precaució en animals que reben aquests agents.

No s'ha establert la seguretat en les gosses i reines en gestació o en la cria de gossos i gats mascles.

Reaccions adverses

Els efectes secundaris observats ocasionalment en assaigs clínics o durant l'ús clínic van ser vòmits i diarrea.

Per informar d'una sospita de reacció adversa o per sol·licitar una fitxa de dades de seguretat del material (MSDS), truqueu al 1-800-650-4899.

Accions

Lloc i mode d'acció: La clindamicina és un inhibidor de la síntesi de proteïnes a la cèl·lula bacteriana. El lloc d'unió sembla estar a la subunitat 50S del ribosoma. La unió es produeix a la fracció d'ARN soluble de certs ribosomes, inhibint així la unió dels aminoàcids a aquests ribosomes. La clindamicina es diferencia dels inhibidors de la paret cel·lular perquè provoca una modificació irreversible dels elements subcel·lulars que sintetitzen proteïnes a nivell ribosòmic.

Microbiologia: La clindamicina és un agent antimicrobià lincosaminida amb activitat contra una gran varietat de patògens bacterians aeròbics i anaeròbis. La clindamicina és un compost bacteriostàtic que inhibeix la síntesi de proteïnes bacterianes en unir-se a la subunitat ribosòmica 5OS. Les concentracions inhibidores mínimes (MIC) de patògens anaeròbics Gram positius i obligats aïllats de gossos i gats als Estats Units es presenten a la Taula 1 i la Taula 2. Els bacteris es van aïllar el 1998-1999. Tots els MIC es van realitzar d'acord amb el National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).

Taula 1. Valors CMI de clindamicina (µg/mL) de les dades de l'enquesta de laboratori de diagnòstic que avaluen els patògens canins als EUA durant el període 1998-99 1

Organisme

Nombre d'aïllats

MIC 50

MIC 85

MIC 90

Interval

Teixit tou/ferida2

Staphylococcus aureus

17

0.5

0.5

≧4.0

0.25-≧4.0

Staphylococcus intermedius

28

0.25

0.5

es pot beure alcohol mentre es pren viagra

≧4.0

0.125-≧4.0

Estafilococ spp.

18

0.5

0.5

≧4.0

0.25-≧4.0

Estreptococs beta-hemolítics

46

0.5

0.5

≧4.0

0.25-≧4.0

Estreptococ spp.

11

0.5

≧4.0

≧4.0

0.25-≧4.0

Osteomielitis/Ossos3

Staphylococcus aureus

20

0.5

0.5

0.5

0.54

Staphylococcus intermedius

15

0.5

≧4.0

≧4.0

0.25-≧4.0

Estafilococ spp.

18

0.5

≧4.0

≧4.0

0.25-≧4.0

Estreptococs beta-hemolítics

21

0.5

2.0

2.0

0.25-≧4.0

Estreptococ spp.

21

≧4.0

≧4.0

pot baixar el magnesi causar dolor al pit

≧4.0

0.25-≧4.0

Dèrmica/Pell5

Staphylococcus aureus

25

0.5

≧4.0

≧4.0

0.25-≧4.0

Staphylococcus intermedius

48

0.5

≧4.0

≧4.0

0.125-≧4.0

Estafilococ spp.

32

0.5

≧4.0

≧4.0

0.25-≧4.0

Estreptococs beta-hemolítics

17

0.5

0.5

0.5

0.25-0.5

1 La correlació entre el in vitro Les dades de susceptibilitat i la resposta clínica no s'han determinat.

2 Teixit tou/ferida: inclou mostres etiquetades per ferida, abscés, aspirat, exsudats, vies de drenatge, lesió i massa

3 Osteomielitis/os: inclou mostres etiquetades d'os, fractura, articulació, tendó

4 Sense rang, tots els aïllats van donar el mateix valor

5 Dèrmica/pell: inclou mostres etiquetades de pell, hisop de pell, biòpsia, incisió, llavi

Taula 2. Valors CMI de clindamicina (µg/mL) de les dades de l'enquesta de laboratori de diagnòstic que avaluen els patògens felins de mostres de ferides i abscessos als EUA durant l'any 1998 1

Organisme

Nombre d'aïllats

MIC 50

MIC 90

Interval

Bacteroides/Prevotella

30

0,06

4.0

≤0.015-4.0

Fusobacterium spp.

17

0.25

0.25

≤0.015-0.5

Peptostreptococcus spp.

18

0.13

0.5

≤0.015-8.0

Porphyromonas spp.

13

0,06

0.25

≤0.015-8.0

1 La correlació entre el in vitro Les dades de susceptibilitat i la resposta clínica no s'han determinat.

Farmacologia

Absorció: El clorhidrat de clindamicina s'absorbeix ràpidament del tracte gastrointestinal caní i felí.

Nivells de sèrum per a gossos: Els nivells sèrics de 0,5 µg/ml o superiors es poden mantenir mitjançant la dosi oral a una velocitat de 5,0 mg/lb de clorhidrat de clindamicina cada 12 hores. Aquest mateix estudi va revelar que les concentracions sèriques màximes mitjanes de clindamicina es produeixen 1 hora i 15 minuts després de la dosi oral. La semivida d'eliminació de la clindamicina en sèrum de gos va ser d'aproximadament 5 hores. No hi va haver acumulació de bioactivitat després d'un règim de dosis orals múltiples en gossos sans.

Concentracions sèriques de clindamicina 2,5 mg/lb (5,5 mg/kg) després de B.I.D. Dosi oral de clorhidrat de clindamicina per a gossos

Nivells de sèrum de gat: Els nivells sèrics de 0,5 µg/ml o superiors es poden mantenir mitjançant la dosi oral a una velocitat de 5,0 mg/lb de clorhidrat de clindamicina cada 24 hores. La concentració sèrica màxima mitjana de clindamicina es produeix aproximadament 1 hora després de la dosi oral. La semivida d'eliminació de la clindamicina en sèrum felí és d'aproximadament 7,5 hores. En gats sans, l'acumulació mínima es produeix després de múltiples dosis orals de clorhidrat de clindamicina, i l'estat estacionari s'ha d'aconseguir amb la tercera dosi.

Concentracions sèriques de clindamicina 5 mg/lb (11 mg/kg) després d'una dosi oral única de clorhidrat de clindamicina als gats

Metabolisme i excreció

Estudis extensos sobre el metabolisme i l'excreció del clorhidrat de clindamicina administrat per via oral en animals i humans han demostrat que el fàrmac sense canvis i els metabòlits bioactius i bioinactius s'excreten a l'orina i les femtes. Gairebé tota la bioactivitat detectada al sèrum després de l'administració del producte Clorhidrato de Clindamicina Oral Drops es deu a la molècula progenitora (clindamicina). La bioactivitat de l'orina, però, reflecteix una barreja de clindamicina i metabòlits actius, especialment N-demetil clindamicina i sulfòxid de clindamicina.

Resum de seguretat animal

Dades de gossos i rates: Els estudis de toxicitat oral d'un any en rates i gossos a dosis de 30, 100 i 300 mg/kg/dia (13,6, 45,5 i 136,4 mg/lb/dia) han demostrat que el clorhidrat de clindamicina és ben tolerat. No es van produir diferències en els paràmetres avaluats per avaluar la toxicitat en comparar grups d'animals tractats amb controls contemporanis. Les rates que van administrar clorhidrat de clindamicina a 600 mg/kg/dia (272,7 mg/lb/dia) durant sis mesos van tolerar bé el fàrmac; tanmateix, els gossos amb dosis orals de 600 mg/kg/dia (272,7 mg/lb/dia) van vomitar, tenien anorèxia i, posteriorment, van perdre pes. A la necròpsia aquests gossos tenien gastritis erosiva i àrees focals de necrosi de la mucosa de la vesícula biliar.

No s'ha establert la seguretat en les gosses gestants o en els mascles reproductors.

Dades del gat: L'interval de dosi terapèutica diària recomanada per al clorhidrat de clindamicina (gotes orals de clorhidrat de clindamicina) és d'11 a 33 mg/kg/dia (de 5 a 15 mg/lb/dia) depenent de la gravetat de la malaltia. El clorhidrat de clindamicina (gotes orals de clorhidrat de clindamicina) es va tolerar amb poca evidència de toxicitat en gats domèstics de pèl curt quan s'administrava per via oral a 10 vegades la dosi terapèutica diària mínima recomanada (11 mg/kg; 5 mg/lb) durant 15 dies i a dosis de fins a 15 dies. 5 vegades la dosi terapèutica mínima recomanada durant 42 dies.

Malestar del tracte gastrointestinal (excrements tous fins a diarrea) es va produir en gats control i tractats amb emesi que es va produir a dosis 3 vegades o superiors a la dosi terapèutica mínima recomanada (11 mg/kg/dia; 5 mg/lb/dia). Es va observar inflamació limfocítica de la vesícula biliar en un nombre més gran de gats tractats al nivell de dosi de 110 mg/kg/dia (50 mg/lb/dia) que en els gats control. No es van observar altres efectes. No s'ha establert la seguretat en reines gestants ni en gats mascles reproductors.

Com es subministra

Les gotes orals de clorhidrato de clindamicina estan disponibles en ampolles de 30 ml (25 mg/ml) omplertes de 20 ml en envasos que contenen 12 ampolles en cartró amb etiquetes de direcció i comptagotes calibrats.

Emmagatzematge

Emmagatzemar a temperatura ambient controlada entre 20 °C i 25 °C (68 °F i 77 °F) [vegeu USP].

Mantingueu el recipient ben tancat quan no s'utilitzi.

Rev. 08-11

funciona l’herba de cabra divertida?

Priority Care és una marca registrada de First Priority, Inc.

Fet als Estats Units.

Fabricat per: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146

www.prioritycare.com

ANADA 200-398, aprovat per la FDA

Contingut net:

NDC #

Reorder No.

20 ml (0,68 fl oz)

58829-309-20

OM090PC

Rev. 07-11

CPN: 1139104.3

FIRST PRIORITY, INC.
1590 TODD FARM DRIVE, ELGIN, IL, 60123-1146
Telèfon: 847-289-1600
Taulell de comandes: 800-650-4899
Fax: 847-289-1223
Lloc web: www.prioritycare.com
Correu electrònic: custsvc@prioritycare.com
S'ha fet tot el possible per garantir l'exactitud de la informació de les gotes orals de clorhidrato de clindamicina publicada anteriorment. No obstant això, segueix sent responsabilitat dels lectors familiaritzar-se amb la informació del producte continguda a l'etiqueta del producte dels EUA o al fullet d'envàs.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Actualitzat: 2021-07-29