Atòpic

Nom genèric: ciclosporina
Forma de dosificació: NOMÉS PER A ÚS ANIMAL




Atopica (càpsules de ciclosporina, USP) MODIFICAT

Atopica (càpsules de ciclosporina, USP) MODIFICADA està indicada per al control de l'atòpica







dermatitis en gossos.

Precaució:

La llei federal (EUA) restringeix l'ús d'aquest medicament per o per ordre d'un veterinari autoritzat.





Mantingueu aquesta i totes les drogues fora de l'abast dels nens.

En aquesta pàgina
Ampliar

Descripció:

Atopica (càpsules de ciclosporina, USP) MODIFICADA és una forma oral de ciclosporina que





forma immediatament una microemulsió en un ambient aquós. Ciclosporina, l'actiu

ingredient d'Atopica, és un polipèptid cíclic, agent immunomodulador format per 11





aminoàcids. És produït com a metabòlit per les espècies de fongsBeauveria nivea.

pastilles que fan que la polla sigui més gran

Químicament, la ciclosporina A s'anomena [R-[R*,R*-(E)]]-cíclic-(L-alanil-D-alanil-N-metil-





L-leucil-N-metil-L-leucil-N-metil-L-valil-3-hidroxi-N, 4-dimetil-L-2amino-

6-octenoil-L-α -amino-butiril-N-metilglicil-N-metil-L-leucil-L-valil-N-metil-

L-leucil). La fórmula estructural és:

Les càpsules Atopica contenen ciclosporina formulada juntament amb ingredients inactius.

Atopica està disponible en dosis de càpsules de 10, 25, 50 i 100 mg en envasos codificats per colors

per a l'administració oral a gossos.

Indicacions:

Atopica està indicat per al control de la dermatitis atòpica en gossos que pesin almenys 4 lliures.

pes corporal.

Dosi i administració:

La dosi diària inicial d'Atopica és de 5 mg/kg/dia (3,3-6,7 mg/kg/dia) com a únic diari.

dosi durant 30 dies. Després d'aquest període de tractament diari inicial, la dosi d'Atopica

es pot reduir disminuint la freqüència de la dosificació a cada dos o dos dies

vegades a la setmana, fins a assolir una freqüència mínima que mantindrà la desitjada

efecte terapèutic. Atopica s'ha de donar almenys una hora abans o dues hores

després d'un àpat. Si s'oblida una dosi, s'ha d'administrar la següent dosi (sense doblar)

tan aviat com sigui possible, però la dosificació no ha de ser més freqüent que una vegada al dia.

Administració de la dosi

Contraindicacions:

Atopica està contraindicat per al seu ús en gossos amb antecedents de neoplàsia.

ADVERTIMENTS:

Atopica (ciclosporina) és un potent immunosupressor sistèmic que pot augmentar la

susceptibilitat a la infecció i desenvolupament de neoplàsies.

Advertències humanes:

No per a ús humà. Mantingueu aquesta i totes les drogues fora de l'abast dels nens.Per utilitzar només en gossos.

Precaucions:

Es poden produir problemes gastrointestinals i hiperplàsia gingival al principi recomanat

dosi (vegeuSeguretat dels animals).

Atopica s'ha d'utilitzar amb precaució amb fàrmacs que afecten el sistema enzimàtic P-450.

Administració simultània d'Atopica amb fàrmacs que suprimeixen l'enzim P-450

sistema, com el ketoconazol, pot provocar un augment dels nivells plasmàtics de ciclosporina.

No s'ha establert la seguretat i l'eficàcia d'Atopica en gossos de menys de 6 anys

mesos d'edat o menys de 4 lliures de pes corporal. Atopica no s'utilitza en la cria

gossos, gosses embarassades o lactants.

Atès que l'efecte de l'ús de ciclosporina en gossos amb funció renal compromesa no ho ha fet

S'ha estudiat, Atopica s'ha d'utilitzar amb precaució en gossos amb insuficiència renal.

Hi ha hagut informes de convulsions en pacients humans adults i pediàtrics que reben

ciclosporina, especialment en combinació amb dosis altes de metilprednisolona (vegeu

Seguretat dels animals).

Les vacunes morts es recomanen per als gossos que reben Atopica a causa de l'impacte de

Es desconeix la ciclosporina sobre la resposta immune a vacunes vives modificades (vegeu

Seguretat dels animals).

Com amb qualsevol règim d'immunomodulació, exacerbació de les condicions neoplàsiques subclíniques

pot passar.

Estudi de camp d'efectivitat:

Es va dur a terme un estudi de camp multisite, controlat amb placebo i amb doble màscara

Estats Units i Canadà utilitzant 16 investigadors. Dos-cents seixanta-cinc (265) gossos

d'1 a 10 anys, amb un pes de 4 a 121 lliures, van rebre càpsules d'Atopica a 5 mg/kg/dia

o càpsules de placebo. Després de 30 dies, els gossos placebo es van canviar a càpsules Atopica.

Els gossos van ser tractats amb càpsules Atopica durant un total de 4 mesos. Sense teràpia addicional

amb antihistamínics, corticoides o xampús medicats estava permesa.

Avaluacions de pruïja i lesions cutànies per obtenir una extensió de dermatitis atòpica canina

i la puntuació de l'índex de gravetat (CADESI) es va produir a la inscripció i a intervals mensuals. Un

cent noranta-dos (192) gossos es van incloure en l'anàlisi estadística d'efectivitat.

Al final del període controlat amb placebo de 30 dies, les puntuacions CADESI de gossos tractats amb

Les càpsules Atopica van millorar un 45% des de la inscripció, mentre que les puntuacions de CADESI de gossos

tractats amb placebo van empitjorar un 9%. El setanta-quatre (74)% dels gossos tractats amb Atopica

van mostrar una millora en les seves puntuacions de pruïja durant els primers 30 dies, mentre que només

El 24% dels gossos tractats amb placebo van mostrar una millora. Propietari i Veterinària

funciona realment una bomba de penis

L'avaluació global en resposta al tractament també es va demostrar estadísticament significativa

(pàg<0.0001) improvement. After 4 weeks of therapy, Owner and Veterinary Global

Les avaluacions van mostrar aproximadament el doble de millora en l'Atopica tractat

gossos en comparació amb els gossos tractats amb placebo.

Millores en la pruïja acompanyades de millores del 50% o 75% en CADESI

Les puntuacions van donar lloc a reduccions de dosi cada dos dies o dues vegades per setmana respectivament. No

tots els gossos van poder reduir la dosi a dues vegades per setmana. Alguns animals necessitaven cap amunt

o ajustaments de dosi a la baixa durant l'estudi. Aquests ajustaments haurien de ser

s'espera durant el tractament d'aquesta malaltia. Els gossos no poden reduir la dosi una vegada al dia

després de 60 dies es van considerar errors de reducció de dosi als efectes de l'estudi.

Els resultats de l'assignació de dosis, en funció dels criteris d'estudi, per a cada dosi de 4 setmanes

període, es mostren al gràfic següent.

L'anàlisi dels nivells sanguinis de ciclosporina extret durant l'estudi va demostrar que no

correlació entre els nivells de ciclosporina en sang i puntuacions CADESI o pruïja; per tant

controlar els nivells de ciclosporina en sang no és un predictor adequat de l'eficàcia.

Reaccions adverses:

En l'anàlisi de seguretat de l'estudi de camp es van incloure un total de 265 gossos. Cent i

onze (111) gossos van ser tractats amb placebo durant els primers 30 dies. Per a la resta de

l'estudi, tots els gossos van rebre càpsules d'Atopica.

Catorze gossos es van retirar de l'estudi a causa de reaccions adverses. Quatre gossos es van retirar

de l'estudi després de vòmits. Cada gos es va retirar de l'estudi després de la diarrea;

vòmits, diarrea i pruïja; vòmits, depressió i letargia; letargia, anorèxia

i hepatitis; hiperplàsia gingival, letargia, poliúria/polidipsia i femta suau; confiscació;

quist sebaci; picor; eritema; externa o otitis.

Els vòmits i la diarrea van ser les reaccions adverses més freqüents que es van produir durant el període

estudiar. En la majoria dels casos, els signes es van resoldre espontàniament amb la dosificació continuada. En altres

casos, modificacions temporals de la dosi (breu interrupció de la dosificació, dosificació dividida o

administració amb una petita quantitat d'aliments) es van emprar per resoldre els signes.

Otitis externa persistent, infeccions del tracte urinari, anorèxia, hiperplàsia gingival,

la limfadenopatia i la letargia van ser els següents esdeveniments adversos més freqüents observats.

La hiperplàsia gingival va retrocedir amb la disminució de la dosi. Els propietaris de quatre gossos van denunciar

convulsions mentre els gossos estaven rebent Atopica. En un gos, les convulsions van ser el resultat d'a

tumor cerebral diagnosticat un mes després de l'estudi. Un altre gos va patir convulsions

abans i després de l'estudi.

Otitis externa, otitis al·lèrgica o eritema auricular, amb o sense exsudats, comunament

els anells de polla et mantenen fort

acompanya l'atopia. Molts gossos van entrar a l'estudi amb otitis externa, que no

resoldre sense tractament òtic. Nous casos d'otitis externa, otitis al·lèrgica o auricular

es va desenvolupar eritema mentre els gossos rebien Atopica. No obstant això, la taxa d'incidència

va ser inferior amb Atopica en comparació amb el placebo. Un canvi en la freqüència de la dosi va ser

no és necessari quan es produeixen nous casos.

Nombre de gossos que mostren cada observació clínica a l'estudi de camp

Els següents signes clínics es van informar en menys del 2% dels gossos tractats amb Atopica

en l'estudi de camp: restrenyiment, flatulència, organismes clostridials a les femtes, nàusees,

regurgitació, poliúria/polidipsia, forta olor d'orina, proteinúria, pruïja, eritema/enrogiment

aspecte, pioderma, adenitis sebàcia, dermatitis cruixent, vessament excessiu,

pelatge gruixut, alopècia, papil·lomes, histiocitoma, massa o lesió granulomatosa,

quist cutani, èpulis, tumor epitelial benigne, hemangioma múltiple, nòdul elevat a

dorsal, convulsió, tremolor/tremolor, contracció de les extremitats posteriors, jadeig, depressió, irritabilitat,

hiperactivitat, més tranquil·litat, augment de la sensibilitat a la llum, reticència a sortir, pèrdua de pes,

hepatitis.

Els següents signes clínics es van observar en l'1,5-4,5% dels gossos mentre rebien

placebo: vòmits, diarrea i infecció del tracte urinari. Els següents signes clínics van ser

observat en menys de l'1% dels gossos que reben el placebo: anorèxia, otitis externa, cutànies

quists, opacitat de la còrnia, limfadenopaties, eritema/aspecte rubor.

Canvis en la patologia clínica: durant l'estudi, alguns gossos van experimentar canvis

paràmetres de química clínica durant la recepció d'Atopica, tal com es descriu a continuació

taula:

A més, els següents canvis en els paràmetres de la química clínica es van observar en menys

del 2% dels gossos: hipernatremia; hiperpotasèmia, ALT elevada, ALP elevada, hipercalcèmia

i hiperclorèmia. Aquests canvis de patologia clínica generalment no estaven associats

amb signes clínics.

Experiència posterior a l'aprovació:

S'han informat neoplàsies en gossos que prenen Atopica, inclosos informes de limfosarcoma

i tumor de mastocitos. Es desconeix si aquests eren preexistents o desenvolupatsde nou

mentre estava a Atopica.

En els informes d'experiència de fàrmacs posteriors a l'aprovació, tenen les següents reaccions adverses addicionals

s'ha associat amb l'administració d'Atopica en gossos: vòmits, diarrea, depressió/

letargia, anorèxia, pruïja, elevacions dels enzims hepàtics, tremolors, convulsions, polidipsia,

poliúria, pèrdua de pes, hiperactivitat, nerviosisme, neoplàsia.

Per informar de sospita de reaccions adverses o per obtenir assistència tècnica, truqueu al 1-800-332-2761.

Farmacologia clínica:

La ciclosporina és un potent agent immunosupressor que s'ha demostrat que funciona

supressió de les cèl·lules T-helper i T-supressores i inhibició de la interleucina-2. Ho fa

no perjudica el sistema hematopoètic ni les respostes immunològiques mediades per cèl·lules. A

No es va observar una disminució de les cèl·lules CD4 i CD8 en gossos que rebien 20 mg/kg/dia de

ciclosporina durant 56 dies. Atopica no és un corticosteroide ni un antihistamínic.

Metabolisme:

La ciclosporina es metabolitza àmpliament pel sistema enzimàtic del citocrom P-450 en

el fetge i, en menor grau, el tracte gastrointestinal i el ronyó. El

El metabolisme de la ciclosporina es pot alterar per la coadministració d'una varietat de

agents (vegeuPrecaucions).

Seguretat dels animals:

En un estudi oral de 52 setmanes amb nivells de dosi de 0, 1, 3 i 9 vegades l'objectiu diari inicial

es van observar dosi, emesi, diarrea i pèrdua de pes en tots els grups tractats amb ciclosporina

amb freqüència creixent a mesura que augmentava la dosi.

Es van observar lesions cutànies semblants al papil·loma multilocular en 5 de cada 8 dosis altes

animals entre les setmanes 20 i 40. Aquests canvis van retrocedir espontàniament després

es va retirar la droga.

Altres troballes en animals de dosis mitjana i alta van incloure genives inflades a causa de la crònica

gingivitis i periodontitis, baixa albúmina sèrica i colesterol més alt, triglicèrids,

IgA i IgG. Les troballes hematològiques van consistir en anèmia i disminució de leucòcits

compta en alguns animals amb dosis altes. Les taxes de sedimentació d'eritròcits es van incrementar a

tots els nivells de dosi de manera dependent de la dosi. Les troballes histopatològiques notables van ser

limitada a atròfia limfoide, genives hipertròfiques (de la gingivitis) i lleugerament regenerativa.

canvis de l'epiteli tubular renal en animals amb dosis altes. Es van mostrar les troballes

ser reversible durant una fase de recuperació de 12 setmanes de l'estudi.

En un estudi de 90 dies amb Atopica, es va dosificar als gossos en un dels dos patrons: 1, 3,

o 5X la dosi diària inicial objectiu màxima recomanada durant 90 dies, o 1, 3 o 5X

la dosi diària inicial màxima recomanada durant 30 dies, seguida d'una disminució gradual

imitar el patró de dosificació clínica recomanat. La dosi màxima recomanada,

quan s'administra durant 90 dies provoca lesions semblants a callos a les coixinets dels peus, vermelles/inflades

pinnes, proliferació gingival lleu a moderada, zones hiperqueratòtiques al tegument,

pèrdua de cabell, salivació, vòmits i diarrea/excrements anormals. Aquests signes clínics van disminuir

en gravetat o es va resoldre a mesura que el fàrmac es va reduir a una dosi més baixa. Augment d'eritròcits

taxa de sedimentació, hiperproteinèmia, hiperglobulinemia, hipoalbuminèmia, hipocalcèmia,

es van observar hipofosfatèmia i hipomagnesèmia a tres i cinc vegades més

dosi màxima recomanada. Aquests es van resoldre a mesura que la dosi es va reduir.

Quan s'administra a una dosi superior a la màxima recomanada, la pell augmenta

lesions, àrees semblants al papil·loma al tegument, augment dels ganglis poplites,

i també es va observar pèrdua de pes. No hi va haver canvis relacionats amb Atopica en l'anàlisi d'orina,

ECG, pressió arterial o exàmens oftalmològics.

La necròpsia bruta va revelar canvis epitelials consistents amb els observats a nivell físic

examen. Es va observar proliferació de la geniva i l'epiteli de la coixinet dels peus a tots els Atopica

grups dosificats i es va observar de manera dependent de la dosi. El grau de proliferació

va ser més gran en els gossos dels grups no afilats en comparació amb els grups afilats.

Es van observar canvis similars en l'examen histopatològic dels canvis cutanis

vist a l'exploració física. Aquestes lesions es caracteritzaven per hiperplàsia epidèrmica,

dermatitis cròniques i hiperqueratosi.

Combinació de metilprednisolona: es van administrar vint-i-quatre gossos 1 mg/kg/dia

metilprednisolona sola durant 14 dies seguit de 20 mg/kg/dia de ciclosporina o

sol o en combinació amb metilprednisolona, ​​o placebo durant 14 dies. No hi havia

evidència de convulsions/convulsions o signes neurològics.

Efecte de la vacunació: L'efecte de l'administració d'Atopica sobre el sistema immunològic

La resposta a la vacunació es va avaluar en un estudi en què es van dosificar 16 gossos

com mantenir una erecció sense pastilles

o Atopica a 20 mg/kg/dia (4X la dosi diària inicial) o placebo durant 56 dies. Tots

els gossos es van vacunar el dia 27 amb un virus de la ràbia comercial mort i un multivalent

vacuna (DHLPP) que incloïa un virus viu modificat. Títols d'anticossos per a la ràbia, caní

ditemper, adenovirus caní tipus 2, parainfluenza, parvovirus,Leptospira canicola,

iIcterícia de leptospiraes van examinar els dies 0 i 27 (abans de la vacunació),

42 i 56. Es va analitzar la quantificació dels limfòcits T CD4, CD8 i CD3.

Els canvis clínics van incloure excrements tous i canvis dermatològics consistents amb aquests

vist en estudis anteriors. Els títols d'anticossos no van augmentar en gossos tractats amb Atopica o

el placebo per a qualsevol component de la vacuna multivalent que inclogués una modificada

virus viu mentre que tots els animals van demostrar un augment significatiu del títol d'anticossos de la ràbia per

Dia 42 o 15 dies després de la revacunació. No es va observar cap efecte sobre els limfòcits T.

Condicions d'emmagatzematge:

Atopica s'ha d'emmagatzemar i dispensar en l'envàs original de dosi unitaria a

temperatura ambient controlada entre 59 i 77 °F (15-25 °C).

Com es subministra:

Les càpsules de gelatina tova Atopica (càpsules de ciclosporina, USP) MODIFICAdes es subministren en

paquets de 15 ampolles de dosi unitat de la següent manera:

10 mg: càpsules ovalades i blanques impreses amb NVR 10 vermell.

25 mg: càpsules ovalades de color blau-gris impreses amb NVR vermell 25 mg.

50 mg: càpsules ovalades i blanques impreses amb NVR vermell 50 mg.

100 mg: càpsules ovalades de color blau-gris impreses amb NVR vermell 100 mg.

Fabricat per a: Novartis Animal Health US, Inc. Greensboro, NC 27408, EUA

RES 141-218, Approved by FDA

© 2008 Novartis Animal Health US, Inc.

Atopica és una marca registrada de Novartis AG.

NAH / ATO-GC / VI / 5 11/08


PRINCIPAL PANELL DE VISUALITZACIÓ

Etiqueta del paquet - 10 mg

Atòpica (càpsules de ciclosporina, USP) MODIFICADA

PRECAUCIÓ:La llei federal (EUA) restringeix l'ús d'aquest medicament per o per ordre d'un veterinari autoritzat.

Un immunosupressor només per a gossos. Per a gossos de 4 a 9 lliures.

Contingut net: 15 càpsules, 10 mg de ciclosporina cadascuna.

Producte # 43511

NADA # 141-218, aprovat per la FDA.

PRINCIPAL PANELL DE VISUALITZACIÓ

Etiqueta del paquet - 25 mg

Atòpica (càpsules de ciclosporina, USP) MODIFICADA

PRECAUCIÓ:La llei federal (EUA) restringeix l'ús d'aquest medicament per o per ordre d'un veterinari autoritzat.

Un immunosupressor només per a gossos. Per a gossos de 9,1 a 16 lliures.

Contingut net: 15 càpsules, 25 mg de ciclosporina cadascuna.

Producte # 43521

NADA # 141-218, aprovat per la FDA.

PRINCIPAL PANELL DE VISUALITZACIÓ

Etiqueta del paquet - 50 mg

Atòpica (càpsules de ciclosporina, USP) MODIFICADA

PRECAUCIÓ:La llei federal (EUA) restringeix l'ús d'aquest medicament per o per ordre d'un veterinari autoritzat.

Un immunosupressor només per a gossos. Per a gossos de 16,1 a 33 lliures.

Contingut net: 15 càpsules de 50 mg de ciclosporina cadascuna.

Producte # 43531

NADA # 141-218, aprovat per la FDA.

petites protuberàncies de color carn a l’eix del penis

PRINCIPAL PANELL DE VISUALITZACIÓ

Etiqueta del paquet - 100 mg

Atòpica (càpsules de ciclosporina, USP) MODIFICADA

PRECAUCIÓ:La llei federal (EUA) restringeix l'ús d'aquest medicament per o per ordre d'un veterinari autoritzat.

Un immunosupressor només per a gossos. Per a gossos de 33,1 a 64 lliures. Per a gossos de més de 64 lliures, consulteu la fitxa del producte per a la combinació adequada de càpsules.

Contingut net: 15 càpsules, 100 mg de ciclosporina cadascuna.

Producte # 43541

NADA # 141-218, aprovat per la FDA.

Atòpic
Càpsula de ciclosporina, recoberta de gelatina
informació del producte
Tipus de Producte MEDICAMENT ANIMAL DE PRESCRIPCIÓ Codi de l'article (font) NDC: 58198-4351
Via d'Administració ORAL Horari DEA
Ingredient actiu/part actiu
Nom de l'ingredient Bases de la força Força
CICLOSPORINA (CICLOSPORINA) CICLOSPORINA 10 mg
ingredients inactius
Nom de l'ingredient Força
ALCOHOL
POLIETILÈ GLICOL
OLI DE BLAÇO
OLI DE RICÍ POLIOXIL 35
ALFA-TOCOFEROL, DL-
Característiques del producte
Color BLANC (empremtes vermelles groc-blanc) Puntuació cap puntuació
Forma OVAL Mida 9 mm
Sabor Codi d'empremta NVR;10
Conté
Embalatge
# Codi de l'ítem Descripció del paquet
1 NDC: 58198-4351-1 PACK DE 3 BLISTER (3 BLISTER) en 1 CAPSA
1 5 càpsules, recobertes de gelatina (5 càpsules) en 1 blister
Informació de màrqueting
Categoria de màrqueting Número de sol·licitud o citació de la monografia Data d'inici de màrqueting Data de finalització del màrqueting
RES NADA141218 08/15/2003
Atòpic
Càpsula de ciclosporina, recoberta de gelatina
informació del producte
Tipus de Producte MEDICAMENT ANIMAL DE PRESCRIPCIÓ Codi de l'article (font) NDC: 58198-4352
Via d'Administració ORAL Horari DEA
Ingredient actiu/part actiu
Nom de l'ingredient Bases de la força Força
CICLOSPORINA (CICLOSPORINA) CICLOSPORINA 25 mg
ingredients inactius
Nom de l'ingredient Força
ALCOHOL
POLIETILÈ GLICOL
OLI DE BLAÇO
OLI DE RICÍ POLIOXIL 35
ALFA-TOCOFEROL, DL-
Característiques del producte
Color BLAU (impremtes blau-gris. groc-blanc vermell) Puntuació cap puntuació
Forma OVAL Mida 14 mm
Sabor Codi d'empremta NVR; 25 mg
Conté
Embalatge
# Codi de l'ítem Descripció del paquet
1 NDC: 58198-4352-1 PACK DE 3 BLISTER (3 BLISTER) en 1 CAPSA
1 5 càpsules, recobertes de gelatina (5 càpsules) en 1 blister
Informació de màrqueting
Categoria de màrqueting Número de sol·licitud o citació de la monografia Data d'inici de màrqueting Data de finalització del màrqueting
RES NADA141218 08/15/2003
Atòpic
Càpsula de ciclosporina, recoberta de gelatina
informació del producte
Tipus de Producte MEDICAMENT ANIMAL DE PRESCRIPCIÓ Codi de l'article (font) NDC: 58198-4353
Via d'Administració ORAL Horari DEA
Ingredient actiu/part actiu
Nom de l'ingredient Bases de la força Força
CICLOSPORINA (CICLOSPORINA) CICLOSPORINA 50 mg
ingredients inactius
Nom de l'ingredient Força
ALCOHOL
POLIETILÈ GLICOL
OLI DE BLAÇO
OLI DE RICÍ POLIOXIL 35
ALFA-TOCOFEROL, DL-
Característiques del producte
Color BLANC (empremtes vermelles groc-blanc) Puntuació cap puntuació
Forma OVAL Mida 22 mm
Sabor Codi d'empremta NVR; 50 mg
Conté
Embalatge
# Codi de l'ítem Descripció del paquet
1 NDC: 58198-4353-1 PACK DE 3 BLISTER (3 BLISTER) en 1 CAPSA
1 5 càpsules, recobertes de gelatina (5 càpsules) en 1 blister
Informació de màrqueting
Categoria de màrqueting Número de sol·licitud o citació de la monografia Data d'inici de màrqueting Data de finalització del màrqueting
RES NADA141218 08/15/2003
Atòpic
Càpsula de ciclosporina, recoberta de gelatina
informació del producte
Tipus de Producte MEDICAMENT ANIMAL DE PRESCRIPCIÓ Codi de l'article (font) NDC: 58198-4354
Via d'Administració ORAL Horari DEA
Ingredient actiu/part actiu
Nom de l'ingredient Bases de la força Força
CICLOSPORINA (CICLOSPORINA) CICLOSPORINA 100 mg
ingredients inactius
Nom de l'ingredient Força
ALCOHOL
POLIETILÈ GLICOL
OLI DE BLAÇO
OLI DE RICÍ POLIOXIL 35
ALFA-TOCOFEROL, DL-
Característiques del producte
Color BLAU (impremtes blau-gris. groc-blanc vermell) Puntuació cap puntuació
Forma OVAL Mida 28 mm
Sabor Codi d'empremta NVR; 100 mg
Conté
Embalatge
# Codi de l'ítem Descripció del paquet
1 NDC: 58198-4354-1 PACK DE 3 BLISTER (3 BLISTER) en 1 CAPSA
1 5 càpsules, recobertes de gelatina (5 càpsules) en 1 blister
Informació de màrqueting
Categoria de màrqueting Número de sol·licitud o citació de la monografia Data d'inici de màrqueting Data de finalització del màrqueting
RES NADA141218 08/15/2003
Etiquetadora -Novartis Animal Health US, Inc. (966985624)
Novartis Animal Health US, Inc.