Alertes de la FDA d'ibuprofèn

Les alertes de la FDA següents poden tractar específicament sobre l'ibuprofè o relacionar-se amb un grup o classe de medicaments que inclouen ibuprofè.




Alertes de seguretat de MedWatchsón distribuïts per la FDA i publicats per Drugs.com. A continuació es mostra una llista de possibles retirades de medicaments, retirades del mercat, alertes i advertències.

Alertes recents de la FDA per a ibuprofè

Tris Pharma, Inc. fabrica gotes de suspensió oral d'ibuprofèn, USP per a un sol client, que comercialitza i distribueix el producte als minoristes. Els comerciants haurien d'aturar la distribució dels lots afectats, que s'estan retirant. Tris Pharma, Inc. ha notificat al seu client mitjançant un avís de retirada urgent i ha organitzat la devolució dels productes retirats dels minoristes i distribuïdors.







Els consumidors que tinguin preguntes sobre aquesta retirada poden contactar amb el servei d'atenció al client de Tris al 732-940-0358 (de dilluns a divendres, de 8:00 a. m. ET- 5:00 p. m. PT) o per correu electrònic a micc_tris@vigilarebp.com . Els consumidors, que puguin estar preocupats, haurien de posar-se en contacte amb el seu metge o proveïdor d'atenció mèdica si han experimentat algun problema que pugui estar relacionat amb la presa o l'ús d'aquest medicament.

Les reaccions adverses o els problemes de qualitat experimentats amb l'ús d'aquest producte es poden informar al programa d'informes d'esdeveniments adversos MedWatch de la FDA, ja sigui en línia, per correu ordinari o per fax.





Aquesta retirada s'està realitzant amb el coneixement de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA). La FDA ha aprovat una retirada al detall de classe II per a aquesta retirada,


Tris Pharma, Inc. va vendre els lots afectats de suspensió oral concentrada d'ibuprofèn, USP (AINE) 50 mg per 1,25 ml a un client, que va distribuir els lots al mercat dels EUA. Tris Pharma, Inc. ha notificat al seu client mitjançant un avís de retirada urgent i està organitzant la devolució del producte retirat.





Els majoristes i minoristes del producte haurien d'aturar la distribució addicional dels lots afectats de suspensió oral concentrada d'ibuprofèn, USP (AINE) 50 mg per 1,25 ml, que s'estan retirant del mercat.

Els consumidors amb preguntes sobre aquesta retirada poden contactar amb el servei d'atenció al client de Tris al 732-940-0358 (de dilluns a divendres, de 8:00 a. m. ET- 5:00 p. m. PT) o per correu electrònic a Correu electrònic d'atenció al client . Els consumidors han de posar-se en contacte amb el seu metge o proveïdor d'atenció mèdica si han experimentat algun problema que pugui estar relacionat amb la presa o l'ús d'aquest medicament.





Les reaccions adverses o els problemes de qualitat associats amb l'ús d'aquest producte es poden informar al programa d'informes d'esdeveniments adversos MedWatch de la FDA per telèfon, en línia, per correu ordinari o per fax.

Aquesta retirada s'està realitzant amb el coneixement de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units.





Sobre Tris Pharma

Tris Pharma és una empresa farmacèutica totalment integrada centrada en el desenvolupament de medicaments innovadors que atenen les necessitats no satisfetes dels pacients. Mitjançant la seva plataforma tecnològica patentada, LiquiXR®, Tris ha estat pionera en el lliurament d'un alliberament sostingut en la pastilla líquida, masticable i de desintegració oral, i altres formes de dosificació que beneficien una gran varietat de pacients i les seves necessitats úniques. La tecnologia Nobuse™ de Tris proporciona dissuasió de l'abús d'opioides i altres drogues propenses a l'abús. Les instal·lacions de recerca, fabricació i comercials de Tris es troben al centre de Nova Jersey. Per a més informació, visiteu www.trispharma.com .

Font: FDA


Pfizer, Inc. posa el màxim èmfasi en la seguretat del pacient i la qualitat del producte en cada pas del procés de fabricació i cadena de subministrament.

Pfizer, Inc. ha notificat als majoristes, distribuïdors i minoristes perquè organitzin la devolució de qualsevol producte retirat. Els majoristes, distribuïdors i minoristes amb un inventari existent del lot que es retira, haurien de deixar d'utilitzar i distribuir i posar el producte en quarantena immediatament. Els majoristes, distribuïdors i minoristes que hagin distribuït encara més el producte retirat haurien de notificar qualsevol compte o ubicació addicional que hagi rebut el producte retirat. Per obtenir instruccions sobre la devolució del producte o assistència addicional, truqueu a Stericycle al 1-800-805-3093 entre les 8 a.m. i les 5 p.m. ET, de dilluns a divendres.

Si els consumidors tenen preguntes sobre aquesta retirada o per informar d'un esdeveniment advers, poseu-vos en contacte amb la Línia d'informació sobre salut del consumidor de Pfizer al 1-800-88-Advil (1-800-882-3845). El seu horari de funcionament és de dilluns a divendres, de 9:00 a 17:00 EST.

Els consumidors haurien de posar-se en contacte amb el seu proveïdor d'atenció mèdica si han experimentat algun problema que pugui estar relacionat amb la presa o l'ús d'aquest medicament.

Les reaccions adverses o els problemes de qualitat associats amb l'ús d'aquest producte es poden informar al programa d'informes d'esdeveniments adversos MedWatch de la FDA per telèfon, en línia, per correu ordinari o per fax.

Aquesta retirada s'està executant amb el coneixement de la U.S. Food and Drug Administration.


Més recursos sobre ibuprofè

  • Informació al consumidor d'ibuprofè
  • Informació del consumidor d'ibuprofè per a nens Smart Sense
  • Injecció d'ibuprofè Informació per al consumidor
  • Atoma Children's Ibuprofen Suspension - Berry Advanced Consumer Information
  • Suspensió d'ibuprofè per a nens Atoma: informació avançada per al consumidor amb sabor de raïm
  • Suspensió d'ibuprofè per a nens de Biomedic - Sabor de baies Informació avançada del consumidor
  • Informació avançada per al consumidor de Bufen
  • Equate Children's Ibuprofen - Berry Advanced Consumer Information
  • Equate Children's Ibuprofen - Berry - Informació avançada per al consumidor sense tint
  • I-Prin Informació avançada del consumidor
  • Ibu-2 Informació avançada del consumidor
  • Informació avançada del consumidor d'Ibuprohm
  • Informació avançada per al consumidor de Midol
  • Informació avançada per al consumidor d'ibuprofèn
  • Informació avançada del consumidor per via intravenosa d'ibuprofèn
  • Informació avançada del consumidor per via intravenosa d'ibuprofèn lisina
  • Ibuprofè AHFS DI Monografia
  • Comprimits masticables d'ibuprofèn Informació per al consumidor
  • Càpsules d'ibuprofèn Informació per al consumidor
  • Informació per al consumidor d'injecció d'ibuprofèn (PDA).
  • Informació del consumidor de la suspensió d'ibuprofèn
  • Comprimits d'ibuprofèn Informació per al consumidor
  • Alleugeriment Prescribing Information
  • Informació de prescripció d'ibuprofèn per a nens de Good Neighbor
  • Informació sobre la prescripció de la suspensió d'ibuprofèn de Good Neighbor
  • Informació de prescripció INU 600-EZS
  • Informació de prescripció d'Ibupak
  • Informació de prescripció d'ibuprofè
  • Informació de prescripció d'ibuprofèn 800 mg
  • Informació de prescripció de càpsules d'ibuprofèn
  • Informació de prescripció de pastilles d'alliberament immediat d'ibuprofèn
  • Informació de prescripció d'ibuprofèn Llysine
  • Informació de prescripció de la suspensió oral d'ibuprofèn
  • Informació de prescripció de pastilles d'ibuprofèn
  • Informació sobre la prescripció d'ibuprofèn per a nens del líder
  • Informació principal sobre la prescripció d'ibuprofè per a nens
  • Informació de prescripció d'ibuprofèn de Moore Medical
  • Informació de prescripció d'ibuprofèn per a nens de Topcare
  • Informació de prescripció d'ibuprofèn de Topcare
  • Informació de prescripció de gotes d'ibuprofèn de Topcare
  • Informació de prescripció per a masticables Topcare Ibuprofen Junior Strength
  • Informació de prescripció de la suspensió oral d'ibuprofèn Topcare
  • Informació sobre la prescripció d'ibuprofèn per a lactants de Topcare
  • Informació de prescripció de la suspensió oral d'ibuprofèn per a nens Up and Up
  • Informació de prescripció de Walgreens Ibuprofen Junior Strength
  • Dades dels fàrmacs de l'ibuprofèn A-Z