Acreditació

Aquesta pàgina conté informació sobre Credelio per ús veterinari .
La informació que es proporciona normalment inclou el següent:
  • Indicacions Credelio
  • Advertències i precaucions per a Credelio
  • Informació d'adreça i dosificació de Credelio

Acreditació

Aquest tractament s'aplica a les espècies següents:
  • Gossos
Company: Elanco US

(lotilaner)




Pastilles masticables

Per a ús oral en gossos







Credelio Precaució

La llei federal (EUA) restringeix l'ús d'aquest medicament per o per ordre d'un veterinari autoritzat.

Descripció

CREDELIO (lotilaner) és una pastilla masticable amb gust de vedella per a l'administració oral a gossos i cadells segons el seu pes. Cada pastilla masticable està formulada per proporcionar una dosi mínima de lotilaner de 9 mg/lb (20 mg/kg).





Lotilaner té la composició química de 5 - [(5S) - 4,5 - dihidro - 5 - (3,4,5 - triclorofenil) - 5 - (trifluorometil) - 3 - isoxazolil] - 3 - metil - N - [2 - oxo - 2 - [(2,2,2 - trifluoroetil)amino]etil] - 2 - tiofencarboxamida.

Indicacions Credelio

CREDELIO mata les puces adultes i està indicat per al tractament i prevenció de les infestacions per puces (Ctenocephalides gat) i el tractament i control de les infestacions de paparres [ Amblyomma americanum (marca d'estrella solitaria), Variable Dermacentor (papa del gos americà), Ixodes scapularis (papa de potes negres) i Rhipicephalus sanguineus (papa marró del gos)] durant un mes en gossos i cadells de 8 setmanes o més i que pesin 4,4 lliures o més.





Dosificació i administració

CREDELIO s'administra per via oral un cop al mes, a la dosi mínima de 9 mg/lb (20 mg/kg).

Programa de dosificació:





Pes corporal

Lotilaner per pastilla masticable (mg)





Comprimits masticables administrats

fa males herbes de cabra a les dones

4,4 a 6,0 lliures

56.25

Un

De 6,1 a 12,0 lliures

112.5

Un

12,1 a 25,0 lliures

225

Un

De 25,1 a 50,0 lliures

450

Un

De 50,1 a 100,0 lliures

900

Un

Més de 100,0 lliures

Administrar la combinació adequada de comprimits masticables

CREDELIO s'ha d'administrar amb aliments (vegeu Farmacologia Clínica ).

El tractament amb CREDELIO pot començar en qualsevol època de l'any i pot continuar durant tot l'any sense interrupcions.

Contraindicacions

No hi ha contraindicacions conegudes per a l'ús de CREDELIO.

Avisos

No per a ús humà. Mantingueu aquesta i totes les drogues fora de l'abast dels nens. Mantingueu CREDELIO en un lloc segur fora de l'abast de gossos, gats i altres animals per evitar la ingestió accidental o la sobredosi.

Precaucions

Lotilaner és membre de la classe de les isoxazolines. Aquesta classe s'ha associat amb reaccions adverses neurològiques, com ara tremolors, atàxia i convulsions. S'han informat convulsions en gossos que reben medicaments de classe isoxazolina, fins i tot en gossos sense antecedents de convulsions. Utilitzar amb precaució en gossos amb antecedents de convulsions o trastorns neurològics.

No s'ha avaluat l'ús segur de CREDELIO en gossos de cria, embarassades o lactants.

Reaccions adverses

En un estudi de camp ben controlat dels Estats Units, que va incloure 284 gossos (198 gossos tractats amb CREDELIO i 86 gossos tractats amb un control actiu oral), no hi va haver reaccions adverses greus.

Durant el període d'estudi de 90 dies, es van registrar totes les observacions de possibles reaccions adverses. Les reaccions que es van produir amb una incidència de l'1% o més es presenten a la taula següent.

Gossos amb reaccions adverses en l'estudi de camp

Reacció adversa (RA)

Grup CREDELIO: nombre (i percentatge) de gossos amb l'AR (n=198)

Grup de control actiu: nombre (i percentatge) de gossos amb AR (n=86)

Pèrdua de pes

3 (1.5%)

2 (2.3%)

Nitrogen ureic en sang elevat (BUN)

2 (1.0%)*

0 (0.0%)

Poliúria 2

(1.0%)*

0 (0.0%)

Diarrea 2

(1.0%)

2 (2.3%)

* Dos gossos geriàtrics van desenvolupar BUN lleugerament elevat (34 a 54 mg/dL; rang de referència: 6 a 31 mg/dL) durant l'estudi. Un d'aquests gossos també va desenvolupar poliúria i un potassi lleugerament elevat (6,5 mEq/L; rang de referència: 3,6 a 5,5 mEq/L) i fòsfor (6,4 mg/dL; rang de referència: 2,5 a 6,0 mg/dL). L'altre gos també va desenvolupar una creatinina lleugerament elevada (1,7 a 2,0 mg/dL; rang de referència: 0,5 a 1,6 mg/dL) i pèrdua de pes.

A més, un gos va experimentar tremolors intermitents al cap en 1,5 hores després de l'administració de les vacunes, una neteja de les orelles realitzada pel propietari i la seva primera dosi de CREDELIO. Els tremolors al cap es van resoldre en 24 hores sense tractament. El propietari va decidir retirar el gos de l'estudi.

En un estudi de camp australià, un gos amb antecedents de convulsions va experimentar activitat convulsiva (tremolors i ulls vidriats) sis dies després de rebre CREDELIO. El gos es va recuperar sense tractament i va completar l'estudi. A l'estudi de camp dels Estats Units, dos gossos amb antecedents de convulsions van rebre CREDELIO i no van patir cap convulsió durant tot l'estudi.

En tres estudis de camp europeus ben controlats i un estudi de laboratori dels Estats Units, set gossos van experimentar episodis de vòmits i quatre gossos van experimentar episodis de diarrea entre 6 hores i 3 dies després de rebre CREDELIO.

Per informar d'esdeveniments adversos sospitosos, per obtenir assistència tècnica o per obtenir una còpia de la fitxa de dades de seguretat (FDS), poseu-vos en contacte amb Elanco US Inc. al 1-888-545-5973. Per obtenir informació addicional sobre la notificació d'experiències adverses amb medicaments per a medicaments d'origen animal, poseu-vos en contacte amb la FDA al 1-888-FDA-VETS o a http://www.fda.gov/reportanimalae.

quants mg de sal en una cullerada

Farmacologia Clínica

Després de l'administració oral de 43 mg/kg (aproximadament 1x la dosi màxima etiquetada), es van aconseguir concentracions màximes de lotilaner entre 6 hores i 3 dies en gossos de 2 mesos d'edat i entre 1 i 7 dies en gossos de 10 mesos d'edat. Els gossos de 2 mesos d'edat tenien una semivida d'eliminació més curta (mitjana de 9,6 dies) que als 10 mesos d'edat (mitjana de 28,4 dies). A causa de la reducció de la biodisponibilitat del fàrmac en estat de dejuni, CREDELIO s'ha d'administrar amb un àpat o dins dels 30 minuts posteriors a l'alimentació.

Mode d'acció:

Lotilaner és un ectoparasiticida que pertany al grup de les isoxazolines. Lotilaner inhibeix els canals de clorur regulats per insectes i àcid gamma-aminobutíric (GABA). Aquesta inhibició bloqueja la transferència d'ions clorur a través de les membranes cel·lulars, la qual cosa provoca una activitat neuromuscular descontrolada que condueix a la mort d'insectes i acarins. La toxicitat selectiva del lotilaner entre insectes i acarins i mamífers es pot inferir per la sensibilitat diferencial dels receptors GABA dels insectes i les acarines versus els receptors GABA dels mamífers.

Eficàcia

En estudis de laboratori europeus ben controlats, CREDELIO va començar a matar puces quatre hores després de l'administració o la infestació, amb més del 99% de les puces assassinades en les vuit hores posteriors a l'administració o la infestació durant 35 dies. En un estudi de laboratori ben controlat dels Estats Units, CREDELIO va demostrar una efectivitat del 100% contra puces adultes 12 hores després de l'administració o infestació durant 35 dies.

En un estudi de camp ben controlat dels Estats Units de 90 dies realitzat a llars amb infestacions de puces existents de severitat diferent, l'eficàcia de CREDELIO contra les puces els dies 30, 60 i 90 en comparació amb la línia de base va ser del 99,5%, 100% i 100%, respectivament. Els gossos amb signes de dermatitis al·lèrgica a puces van mostrar una millora en eritema, pàpules, descamació, alopècia, dermatitis/piodermatitis i pruïja com a resultat directe de l'eliminació de les puces.

En un estudi de laboratori ben controlat, CREDELIO va matar les puces abans que poguessin posar ous, evitant així infestacions posteriors per puces durant 30 dies després de l'inici del tractament de les infestacions de puces existents.

En estudis de laboratori ben controlats, CREDELIO va demostrar una eficàcia > 97% contra Amblyomma americanum, Dermacentor varia, Ixodes scapularis i Rhipicephalus sanguineus paparres 48 hores després de l'administració o infestació durant 30 dies. En un estudi de laboratori europeu ben controlat, CREDELIO va començar a matar les paparres Ixodes ricinus quatre hores després de l'administració.

Palatabilitat: En l'estudi de camp dels Estats Units, que va incloure 567 dosis administrades a 198 gossos, el 80,4% dels gossos van consumir voluntàriament CREDELIO quan se l'oferia a mà o en un bol buit, un 13,6% addicional va consumir CREDELIO quan se li oferia amb menjar i el 6,0% va requerir la col·locació del pastilla masticable a la part posterior de la boca del gos.

Seguretat dels animals:

En un estudi de seguretat, CREDELIO es va administrar per via oral a 24 (8 gossos/grup) cadells de Beagle de 8 setmanes a dosis de 43 mg/kg, 129 mg/kg i 215 mg/kg (aproximadament 1, 3, i 5 vegades la dosi màxima etiquetada, respectivament) cada 28 dies durant vuit dosis consecutives. Els 8 gossos del grup control (0X) no van ser tractats. No hi va haver efectes clínicament rellevants relacionats amb el tractament en observacions clíniques, exàmens físics i neurològics, pes corporal, consum d'aliments, electrocardiogrames, patologia clínica (hematologia, química clínica, perfils de coagulació i anàlisi d'orina), patologia general, histopatologia o pes d'òrgans. . Les concentracions en sang de lotilaner van confirmar l'exposició sistèmica de tots els gossos tractats, tot i que l'exposició va ser inferior a la proporcional a la dosi a 5X.

En un estudi de camp ben controlat, CREDELIO es va utilitzar simultàniament amb altres medicaments, com ara vacunes, antihelmíntics, antibiòtics, esteroides, AINE, anestèsics i antihistamínics. No es van observar reaccions adverses de l'ús concomitant de CREDELIO amb altres medicaments.

Informació d'emmagatzematge:

Emmagatzemar a 15-25 °C (59 -77 °F), excursions permeses entre 5 i 40 °C (41 a 104 °F).

Com es subministra

CREDELIO està disponible en cinc mides de pastilles masticables per al seu ús en gossos: 56,25, 112,5, 225, 450 i 900 mg de lotilaner. Cada mida de pastilla masticable està disponible en paquets codificats per colors d'1 o 6 pastilles masticables.

Aprovat per la FDA sota NADA # 141-494

Fabricat per a: Elanco US Inc, Greenfield, IN 46140 EUA

Credelio.com

Credelio, Elanco i el logotip de la barra diagonal són marques comercials d'Elanco o les seves filials.

Data de revisió 09/2019

PA280144X 12266

CPN: 1131046.1

ELANCO US, INC.
2500 INNOVATION WAY, GREENFIELD, IN, 46140
Servei d'atenció al client: 317-276-1262
Servei Tècnic: 800-428-4441
Lloc web: www.elanco.us
Correu electrònic: elanco@elanco.com
S'ha fet tot el possible per garantir l'exactitud de la informació de Credelio publicada anteriorment. No obstant això, segueix sent responsabilitat dels lectors familiaritzar-se amb la informació del producte continguda a l'etiqueta del producte dels EUA o al fullet d'envàs.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Actualitzat: 2021-08-30